【摘 要】
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目的:基于复方降脂片的现行标准,对其质量评价及质量控制进行研究.方法:分别建立复方降脂片中的蒲公英、山楂及槲寄生的薄层色谱鉴别方法;建立测定复方降脂片中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素含量的HPLC方法,使用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长217nm,进样量10μL.结果:薄层色谱方法分离度好,斑点清晰且具有良好的耐用性;五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素分别在0.0049～0.0490
【机 构】
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黑龙江省药品检验研究中心,黑龙江哈尔滨150088;中国食品药品检定研究院,北京102629
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目的:基于复方降脂片的现行标准,对其质量评价及质量控制进行研究.方法:分别建立复方降脂片中的蒲公英、山楂及槲寄生的薄层色谱鉴别方法;建立测定复方降脂片中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素含量的HPLC方法,使用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长217nm,进样量10μL.结果:薄层色谱方法分离度好,斑点清晰且具有良好的耐用性;五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素分别在0.0049～0.0490mg·mL-1、0.0016～0.0164 mg·mL-1、0.0016～0.0161 mg·mL-1和0.0033～0.0330 mg· mL-1范围内呈良好的线性,平均回收率分别为100.4％、99.8％、112.8％和108.9％,RSD分别为2.6％、1.4％、0.6％和5.5％.10批样品中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素的平均含量分别为0.108mg/片、0.026mg/片、0.024mg/片和0.043mg/片.4种成分含量总和的均值为0.201 mg/片.结论:本文所建立的方法可实现对复方降脂片的准确定性和定量测定,可用于该品种质量的评价与控制.
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目的:探讨金花茶叶醇提物调节胆固醇逆向转运(RCT)关键蛋白细胞质膜微囊蛋白-1(caveolin-1)、清道夫受体B1(SR-B1)、A1型三磷酸腺苷结合盒转运体(ABCA1)、蛋白激酶A(PKA)的表达而抑制巨噬细胞向泡沫细胞衍变、拮抗动脉粥样硬化(AS)的潜在药理作用机制.方法:乙醇回流提取获得金花茶叶醇提物,制备金花茶叶醇提物含药大鼠血清.体外测试金花茶叶醇提物含药血清对巨噬细胞经典活化、吞噬氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)并衍变为泡沫细胞以及caveolin-1、SR-B1、ABCA1、PKA表
目的:Box-Behnken设计-效应面法优化吴茱萸碱聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly (lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒处方(吴茱萸碱-PLGA纳米粒),考察体外释药行为.方法:单因素考察PLGA用量,油水体积比,泊洛沙姆188浓度,超声功率和时间等因素的影响,采用Box-Behnken响应面法优化吴茱萸碱-PLGA纳米粒处方.采用甘露醇为冻干保护剂,制备吴茱萸碱-PLGA纳米粒冻干粉末,并考察体外释药情况及释药模型.结果:吴茱萸碱-PLGA纳米粒最佳处方为:PLGA用
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目的:评价超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)测定人尿液中甲氨蝶呤浓度的不确定度.方法:通过考察测定方法,分析实验过程中的不确定度来源,包括对照品称量、标准溶液配制和样品制备、回收率及基质效应、校正曲线拟合、仪器的精密性、实验温度和对照品纯度等,然后逐一评定并计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:置信概率P为95％时,人尿液中甲氨蝶呤低浓度0.06μmol·L-1和高浓度3μmol·L-1质控样品的扩展不确定度分别为0.0065μmol·L-1和0.20μmol·L-1.结论:根据不确定度的
目的:建立多批次生脉饮(党参方)HPLC指纹图谱并采用多种化学计量学分析评价多厂家多批次生脉饮(党参方)的整体质量.方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.15％甲酸水溶液,检测波长为260 nm,流速0.8 mL· min-1,柱温20℃,对多批不同厂家和来源的生脉饮(党参方)制剂进行分析,建立中药色谱指纹图谱,并结合聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法判别分析对生脉饮(党参方)质量进行评价.结果:建立了生脉饮(党参方)HPLC指纹图谱,确定
目的:建立高效液相色谱法同时测定洋参抗衰合荆中5种水溶性丹参成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX Extend C18 (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱:0～15 min,5.0％A;15～25 min,5.0％→30.0％A;25～35 min,30.0％→36.0％A;检测波长287 nm;柱温30℃;体积流量1.0μg·mL-1,测定洋参抗衰合剂中5种水溶性丹参成分含量.结果:洋参抗衰合剂方中君药丹参所含丹参素钠
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