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【摘要】目的:研究我院药品不良反应(ADR)发生及引发的相关因素，探讨预防ADR的措施。方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查、分类统计分析。结果:82例ADR报告中,女性多于男性,男女之比为1∶1.3;老年患者发生ADR多于青壮年患者,≥60岁老年患者有42例,占51.22%；抗感染药物引起ADR43例，占总例次的52.44%，其次为中枢神经系统药、循环系统药和中药制剂；喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类抗感染药发生ADR的比例较高，抗感染药物引起的不良反应，以皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应多见；静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位，占57.32%,口服给药为36.59%。结论:加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大ADR知识的宣传，建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，可有效地减少ADR的发生。
【关键词】药品不良反应;报告;分析
【中图分类号】R678.64 【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)08-0227-02
药品不良反应（ADR）的监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着ADR检测制度在我国不断深入，临床医护人员及药师对于ADR报告的意识也不断加强。为了解我院ADR发生情况,现就2008年1至2010年12月收集到的82例ADR报告进行分析，旨在推动我院ADR检测工作进一步开展，促进临床更加安全、有效、经济的使用药品。
1 资料与方法
1.1 一般资料:收集我院2008年1至2010年12月的ADR报告82例，其中,男性38例,女性44例,男年龄最小者16-83岁,平均年龄(60.25±18.38)岁;有家族ADR史者6例,有既往ADR史者26例;各年龄段的ADR发生率不同,≥60岁者42例(51.22%),40~59岁者20例(24.40%),20~39岁者16例(19.51%),<19岁者4例(4.88%)。患者年龄、性别与ADR发生的关系82例ADR报告中，女性44例，男性38例，女性患者略多；老年患者发生ADR多于青壮年患者。见表1。
1.2 分析方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查,并对上述结果进行分类统计分析。
2 结果与分析
2.1 患者的患病情况:82例ADR报告中,患呼吸系统疾病者23例,内分泌系统疾病者13例,心血管系统疾病者12例,泌尿系统疾病者9例,中枢神经系统疾病者7例,消化系统疾病者6例,骨科疾病者5例,妇科疾病者4例,其他系统疾病者3例。
2.2 引起ADR的药品种类及病例数: 药品种类涉及抗感染药、消化系统药、心血管系统药、呼吸系统药、神经系统药、解热镇痛药、皮质激素以及中药注射剂等。ADR报告共涉及52种药品，抗感染药物引起ADR 43例，占总例次的52.44%，与文献报道基本一致［1，2］，见表3。这与抗感染药种类多，使用范围广，用药频率高有关。抗感染药物引起的不良反应，以皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应多见。调查病例中，喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类抗感染药发生ADR的比例较高，见表3。
2.3ADR的主要类型及临床表现:118例ADR报告中，药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件等，详见表4。
2.4 不同给药途径致ADR的分布:静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位，占57.32%,口服给药为36.59%。见表5。
3 讨论
本组82例ADR报告中,女性多于男性,男女之比为1∶1.3;老年患者发生ADR多于青壮年患者, ≥60岁老年患者有42例,占51.22%。老年患者多存在不同程度的脏器功能减退且有营养欠佳的倾向,对药物剂量的个体差异大,药效阈值变窄,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,因而易发生药物蓄积。此外,许多老年患者常患多种疾病,临床上多種药物联合应用较为常见。因此,药物相互作用也是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。说明开展对老年患者的ADR监测应成为ADR研究领域的重点内容。
抗感染药物引起ADR 43例，占总例次的52.44%。这与抗感染药种类多、应用范围广、用药频率高有关。喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类发生ADR的比例较高，其中喹诺酮类、头孢菌素类发生ADR的主要临床表现为皮肤瘙痒、皮疹以及过敏反应较多见；大环内酯类发生ADR的主要临床表现为胃肠道反应。其中有2例患者出现过敏性休克,经静脉给予地塞米松、肾上腺素治疗后,症状得以缓解。因此,在应用抗感染药时应密切观察患者病情,及时发现ADR,并给予及时和必要的对症治疗,避免严重后果的发生,保障患者用药安全。
药品所致的器官系统损害主要表现在皮肤及附件、心脑血管系统、消化系统等。药品过敏一般与药物化学结构和用药者的特异体质有关。若患者对某一药品过敏,当在使用与其结构相似的药品时也易发生过敏反应,因此对某种药品过敏的患者,在使用同类药品时应谨慎,临床医师在用药时应特别考虑患者的既往药品过敏史和是否为过敏体质。
静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位，占57.32%,口服给药为36.59%。这与住院患者多采用静脉给药方式，相对于其他给药方式更易引起ADR［3］。静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等都可能引发ADR，提示医护人员应注意正确的静脉药物配制、操作，避免因药液配伍不当、浓度过高、配制液体放置时间过长、滴注速度过快等引起的不良事件［4］。对门诊患者口服用药的跟踪、随访工作也不可忽视，门诊ADR报告体系有待加强。
中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物,因此人们对其ADR往往重视不够［5］。近年来,随着我国中医药事业及制药工业的发展,中成药新制剂、新剂型不断涌现,中药制剂的ADR发生亦随之增多,特别是目前中成药注射剂品种的增加,使得中药过敏反应的发生率逐年增多。由此提示人们,须加强对中药ADR的监测和研究。
综上所述，在以后的ADR监测中，加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大ADR知识的宣传，在此基础上建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，有效地减少ADR的发生。
参考文献
［1］ 杨晓华，李照之，张芳香等.2663例药物不良反应回顾性分析［J］.中国药房，2000，11(2)：81
［2］ 马爽，郭爱婷.171例药品不良反应报告分析［J］.中国药物警戒，2005，2（4）：92
［3］ 杨玉芳，陈龙英，何淑华等，药品不良反应报告的分析［J］.中国医院药学杂志，2001，21（9）：546
［4］ 凌燕青，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2005，16（9）：698
［5］ 金桂兰，唐文，赵美菊.528例药品不良反应报告分析［J］.药物流行病学杂志，2004，13（5）：247
作者单位：528211 佛山市第五人民医院
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
【关键词】药品不良反应;报告;分析
【中图分类号】R678.64 【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)08-0227-02
药品不良反应（ADR）的监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着ADR检测制度在我国不断深入，临床医护人员及药师对于ADR报告的意识也不断加强。为了解我院ADR发生情况,现就2008年1至2010年12月收集到的82例ADR报告进行分析，旨在推动我院ADR检测工作进一步开展，促进临床更加安全、有效、经济的使用药品。
1 资料与方法
1.1 一般资料:收集我院2008年1至2010年12月的ADR报告82例，其中,男性38例,女性44例,男年龄最小者16-83岁,平均年龄(60.25±18.38)岁;有家族ADR史者6例,有既往ADR史者26例;各年龄段的ADR发生率不同,≥60岁者42例(51.22%),40~59岁者20例(24.40%),20~39岁者16例(19.51%),<19岁者4例(4.88%)。患者年龄、性别与ADR发生的关系82例ADR报告中，女性44例，男性38例，女性患者略多；老年患者发生ADR多于青壮年患者。见表1。
1.2 分析方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查,并对上述结果进行分类统计分析。
2 结果与分析
2.1 患者的患病情况:82例ADR报告中,患呼吸系统疾病者23例,内分泌系统疾病者13例,心血管系统疾病者12例,泌尿系统疾病者9例,中枢神经系统疾病者7例,消化系统疾病者6例,骨科疾病者5例,妇科疾病者4例,其他系统疾病者3例。
2.2 引起ADR的药品种类及病例数: 药品种类涉及抗感染药、消化系统药、心血管系统药、呼吸系统药、神经系统药、解热镇痛药、皮质激素以及中药注射剂等。ADR报告共涉及52种药品，抗感染药物引起ADR 43例，占总例次的52.44%，与文献报道基本一致［1，2］，见表3。这与抗感染药种类多，使用范围广，用药频率高有关。抗感染药物引起的不良反应，以皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应多见。调查病例中，喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类抗感染药发生ADR的比例较高，见表3。
2.3ADR的主要类型及临床表现:118例ADR报告中，药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件等，详见表4。
2.4 不同给药途径致ADR的分布:静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位，占57.32%,口服给药为36.59%。见表5。
3 讨论
本组82例ADR报告中,女性多于男性,男女之比为1∶1.3;老年患者发生ADR多于青壮年患者, ≥60岁老年患者有42例,占51.22%。老年患者多存在不同程度的脏器功能减退且有营养欠佳的倾向,对药物剂量的个体差异大,药效阈值变窄,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,因而易发生药物蓄积。此外,许多老年患者常患多种疾病,临床上多種药物联合应用较为常见。因此,药物相互作用也是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。说明开展对老年患者的ADR监测应成为ADR研究领域的重点内容。
抗感染药物引起ADR 43例，占总例次的52.44%。这与抗感染药种类多、应用范围广、用药频率高有关。喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类发生ADR的比例较高，其中喹诺酮类、头孢菌素类发生ADR的主要临床表现为皮肤瘙痒、皮疹以及过敏反应较多见；大环内酯类发生ADR的主要临床表现为胃肠道反应。其中有2例患者出现过敏性休克,经静脉给予地塞米松、肾上腺素治疗后,症状得以缓解。因此,在应用抗感染药时应密切观察患者病情,及时发现ADR,并给予及时和必要的对症治疗,避免严重后果的发生,保障患者用药安全。
药品所致的器官系统损害主要表现在皮肤及附件、心脑血管系统、消化系统等。药品过敏一般与药物化学结构和用药者的特异体质有关。若患者对某一药品过敏,当在使用与其结构相似的药品时也易发生过敏反应,因此对某种药品过敏的患者,在使用同类药品时应谨慎,临床医师在用药时应特别考虑患者的既往药品过敏史和是否为过敏体质。
静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位，占57.32%,口服给药为36.59%。这与住院患者多采用静脉给药方式，相对于其他给药方式更易引起ADR［3］。静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等都可能引发ADR，提示医护人员应注意正确的静脉药物配制、操作，避免因药液配伍不当、浓度过高、配制液体放置时间过长、滴注速度过快等引起的不良事件［4］。对门诊患者口服用药的跟踪、随访工作也不可忽视，门诊ADR报告体系有待加强。
中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物,因此人们对其ADR往往重视不够［5］。近年来,随着我国中医药事业及制药工业的发展,中成药新制剂、新剂型不断涌现,中药制剂的ADR发生亦随之增多,特别是目前中成药注射剂品种的增加,使得中药过敏反应的发生率逐年增多。由此提示人们,须加强对中药ADR的监测和研究。
综上所述，在以后的ADR监测中，加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大ADR知识的宣传，在此基础上建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，有效地减少ADR的发生。
参考文献
［1］ 杨晓华，李照之，张芳香等.2663例药物不良反应回顾性分析［J］.中国药房，2000，11(2)：81
［2］ 马爽，郭爱婷.171例药品不良反应报告分析［J］.中国药物警戒，2005，2（4）：92
［3］ 杨玉芳，陈龙英，何淑华等，药品不良反应报告的分析［J］.中国医院药学杂志，2001，21（9）：546
［4］ 凌燕青，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2005，16（9）：698
［5］ 金桂兰，唐文，赵美菊.528例药品不良反应报告分析［J］.药物流行病学杂志，2004，13（5）：247
作者单位：528211 佛山市第五人民医院
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