【摘 要】
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目的建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC。方法采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:pH 6.1缓冲液(取34 g磷酸溶于900 mL水,用浓氨水调节pH值至6
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目的建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC。方法采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:pH 6.1缓冲液(取34 g磷酸溶于900 mL水,用浓氨水调节pH值至6.1,加水稀释至1 000 mL)-甲醇-乙腈(77∶8∶15),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:210 nm,柱温:50℃。结果林可霉素在24.68~370.28μg·mL-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.000 0),最低检出限为1.05 ng。结论本法林可霉素与相邻杂质之间及防腐剂之间的分离度良好,可用于盐酸林可霉素滴眼液有关物质的检测。
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