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药用辅料的物理和化学性质可能对药品的生产和性能产生影响。随着监管机构将越来越重视在产品开发中的质量源于设计（QbD）,医药行业正在更密切地关注辅料在药物制剂中的作用和辅料变异性对最终药品质量的影响。世界辅料开发组织的一些代表最近谈论了辅料变异性的关键环节。
应对药用辅料变异性对药品质量影响的方法的开发应用进展
【摘 要】
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药用辅料的物理和化学性质可能对药品的生产和性能产生影响。随着监管机构将越来越重视在产品开发中的质量源于设计（QbD）,医药行业正在更密切地关注辅料在药物制剂中的作用和辅
【机 构】
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黑龙江科伦制药有限公司
【出 处】
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黑龙江医药
【发表日期】
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2015年3期
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