心炎平胶囊质量控制方法的研究

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目的建立心炎平胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱鉴别心炎平胶囊中西洋参、赤芍、丹参和红花四味药材;采用ICP-MS测定心炎平胶囊中有害元素含量。结果定性鉴别方法专属性、重复性良好;微波消解ICP-MS法分析各元素的线性关系良好,相关系数0.9996~1.0000,检出限为0.01~0.20μg/g,标准物测定回收率均在84.4%~102.0%,样品中有害元素含量符合有关规定。结论方法操作简便、快速、准确,为该制剂质量控制建立了可靠的分析方法。
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