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【摘要】 从血液病范围内如再生障碍性贫血、血液病化疗等方面探讨复方皂矾丸的临床研究应用，进行了文献综合评述
【关键词】 再障；血液病；复方皂矾丸
复方皂矾丸主要成分为皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁等, 功能温肾健髓、益气养阴、生血止血, 对造血功能有明显的调节及促进作用,并能改善免疫，近年在临床得到了广泛的应用，尤其在血液病范围内应用较多，下面就其在再生障碍性贫血、血液病化疗中的应用作一综述。
1 再生障碍性贫血
再生障碍性贫血是骨髓造血干细胞和/或造血微环境损伤性血液病。其发病机理为造血干细胞内增殖缺陷, 异常免疫反应损伤造血干细胞, 造血微环境支持功能缺陷, 遗传倾向等协同致病。目前认为骨髓衰竭与异常免疫介导而抑制造血有关。因此治疗多以免疫抑制剂及雄激素为主。复方皂矾丸经药效、药理研究、动物实验证实: 能增强骨髓造血细胞促进GM -CFU 和CFU -E 生成的作用, 并可促進骨髓微血管系统、修复,改善骨髓微循环,有利于基质细胞生成。从而加强基质细胞与造血细胞相互作用,促进骨髓造血细胞的增生,使萎缩的骨髓组织重建、再生。还能提高机体免疫功能（1）。雄激素可直接刺激骨髓造血,二者合用可起到增效作用（2）。因此近年两者联合治疗再生障碍性贫血得到了广泛的应用。梁氏（3）用复方皂矾丸联合康力龙与基础治疗组（左旋咪唑、康力龙、强的松、叶酸）观察，复方皂矾丸联合治疗组总有效率为86 %, 明显高于基础治疗组的53.5 %，(两组比较P < 0.005)。王氏（4）研究用复方皂矾丸联合安雄与单用安雄治疗组观察。两组均连续治疗3 个月以上，结果显示联合治疗者有效率明显优于单用雄激素组, 治疗有效者骨髓恢复更完全, 明显提高疗效。老年人慢性再障起病慢，病程长，长时间血红蛋白处于低水平，严重影响老年人生存及生活质量。因此，有人研究复方皂矾丸与雄激素联合治疗治疗老年人慢性再障与单用康力龙作比较，总有效率分别为74%和35%。联合治疗组明显高于对照组。复方皂矾丸与雄激素联合治疗CAA 不良反应轻微, 无一例因不良反应而中止治疗。因此, 复方皂矾丸与雄激素联合治疗方案可作为CAA 的有效治疗方法（5）。
2 血液病化疗
化疗是急性白血病及淋巴瘤等血液病治疗的主要手段之一,而化疗的主要毒性是骨髓造血损害及免疫抑制,常导致感染、出血等并发症,严重影响患者的生活质量。经药效、药理、毒理学研究、动物实验证实,本药能增加骨髓造血细胞,对GM - CFU和CFU - E 的生成有明显的促进作用。加速造血细胞生成、分化、成熟（1）。在化疗开始时给予复方皂矾丸治疗,可减轻化疗后患者WBC、Hb 和PLT 下降的程度,能在较短的时间内促使化疗所致下降的WBC、Hb 和PLT 回升,缩短化疗引起骨髓抑制的时间,从而保证了化疗的顺利进行,对放疗和化疗引起的骨髓损伤有较明显的保护作用（7）。李氏（8）观察40例恶性血液病化疗患者辅助应用复方皂矾丸作为治疗组的疗效,结果显示, 治疗组及对照组在化疗后均出现了不同程度的骨髓抑制, 2组骨髓毒性发生率比较差异无显著性意义,但是Ⅲ + Ⅳ度骨髓抑制者白细胞计数恢复正常时间治疗组短于对照组,差异有显著性统计学意义;而对于> 60 岁的患者,治疗组骨髓抑制的发生率均显著低于对照组,且白细胞计数恢复正常所需时间明显短于对照组。对免疫功能的研究发现,治疗组免疫球蛋白水平均高于对照组,其中IgG差异有显著性统计学意义。提示复方皂矾丸对血液病化疗患者尤其是老年患者骨髓造血功能有一定的保护作用,可明显减少重度骨髓抑制的发生率,缩短骨髓造血功能恢复的时间。复方皂矾丸对化疗的骨髓造血保护作用主要表现在: (1) 复方皂矾丸可以明显预防化疗导致的白细胞减少发生率和减轻骨髓造血的程度,有利于按计划完成化疗方案。本组观察显示皂矾丸组的化疗完成率为70.0 % ,明显高于对照组的30. 3 %(P<0.01) ;复方皂矾丸组的骨髓细胞三系列的各级造血抑制的发生率均明显低于对照组。尤其值得注意的是复方皂矾丸组没有发生Ⅲ级以上骨髓毒性,而对照组Ⅲ级以上骨髓造血抑制发生率为15. 2 %(10/ 66)。(2) 复方皂矾丸具有缩短骨髓恢复时间的作用。本组观察显示Ⅰ、Ⅱ级骨髓毒性致白细胞减少后,应用复方皂矾丸的平均恢复时间为6. 8 和8. 6 天,明显少于对照组的15. 8 天和22. 4天。Ⅲ级以上骨髓毒性对照组的平均恢复时间更长。
参考文献
[1]熊树民,等. 复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血100例疗效分析[J]. 中华血液学杂志, 2000, 21 (3) : 157.
[2]储榆林, 张茂宏, 吴梓梁, 等. 再生障碍性贫血的药物治疗[J]. 中华血液学杂志, 1999, 20 (4) : 208~210.
[3]梁永生 复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血临床疗效评价[J].广州中医药大学学报2001， 18 （2）:123~124
[4]王雪野, 肖中平 韩梅等复方皂矾丸联合安雄治疗慢性再生障碍性贫血疗效[J]. 中国误诊学杂志2007 7 （13）:2967
[5]丁晓维 复方皂矾丸治疗老年慢性再生障碍性贫血临床观察[J]. 现代医药卫生2009 25 （22）: 3457
[6]马红玲 生脉及复方皂矾丸联合治疗再生障碍性贫血疗效观察 临床医药实践 2010 19 卷（3A）204~205
[7]刘玉龙,郭晓葵,胡勤芳, 复方皂矾丸对恶性肿瘤化疗患者的骨髓造血保护作用的疗效观察[J]. 中国血液流变学杂志2003 ; 13 (2) : 122~123
[8]李四强,左立辉,秦伟等 复方皂矾丸对恶性血液病化疗患者骨髓与免疫功能的保护作用[J]. 华北国防医药2008年 20（3）:69~70
【关键词】 再障；血液病；复方皂矾丸
复方皂矾丸主要成分为皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁等, 功能温肾健髓、益气养阴、生血止血, 对造血功能有明显的调节及促进作用,并能改善免疫，近年在临床得到了广泛的应用，尤其在血液病范围内应用较多，下面就其在再生障碍性贫血、血液病化疗中的应用作一综述。
1 再生障碍性贫血
再生障碍性贫血是骨髓造血干细胞和/或造血微环境损伤性血液病。其发病机理为造血干细胞内增殖缺陷, 异常免疫反应损伤造血干细胞, 造血微环境支持功能缺陷, 遗传倾向等协同致病。目前认为骨髓衰竭与异常免疫介导而抑制造血有关。因此治疗多以免疫抑制剂及雄激素为主。复方皂矾丸经药效、药理研究、动物实验证实: 能增强骨髓造血细胞促进GM -CFU 和CFU -E 生成的作用, 并可促進骨髓微血管系统、修复,改善骨髓微循环,有利于基质细胞生成。从而加强基质细胞与造血细胞相互作用,促进骨髓造血细胞的增生,使萎缩的骨髓组织重建、再生。还能提高机体免疫功能（1）。雄激素可直接刺激骨髓造血,二者合用可起到增效作用（2）。因此近年两者联合治疗再生障碍性贫血得到了广泛的应用。梁氏（3）用复方皂矾丸联合康力龙与基础治疗组（左旋咪唑、康力龙、强的松、叶酸）观察，复方皂矾丸联合治疗组总有效率为86 %, 明显高于基础治疗组的53.5 %，(两组比较P < 0.005)。王氏（4）研究用复方皂矾丸联合安雄与单用安雄治疗组观察。两组均连续治疗3 个月以上，结果显示联合治疗者有效率明显优于单用雄激素组, 治疗有效者骨髓恢复更完全, 明显提高疗效。老年人慢性再障起病慢，病程长，长时间血红蛋白处于低水平，严重影响老年人生存及生活质量。因此，有人研究复方皂矾丸与雄激素联合治疗治疗老年人慢性再障与单用康力龙作比较，总有效率分别为74%和35%。联合治疗组明显高于对照组。复方皂矾丸与雄激素联合治疗CAA 不良反应轻微, 无一例因不良反应而中止治疗。因此, 复方皂矾丸与雄激素联合治疗方案可作为CAA 的有效治疗方法（5）。
2 血液病化疗
化疗是急性白血病及淋巴瘤等血液病治疗的主要手段之一,而化疗的主要毒性是骨髓造血损害及免疫抑制,常导致感染、出血等并发症,严重影响患者的生活质量。经药效、药理、毒理学研究、动物实验证实,本药能增加骨髓造血细胞,对GM - CFU和CFU - E 的生成有明显的促进作用。加速造血细胞生成、分化、成熟（1）。在化疗开始时给予复方皂矾丸治疗,可减轻化疗后患者WBC、Hb 和PLT 下降的程度,能在较短的时间内促使化疗所致下降的WBC、Hb 和PLT 回升,缩短化疗引起骨髓抑制的时间,从而保证了化疗的顺利进行,对放疗和化疗引起的骨髓损伤有较明显的保护作用（7）。李氏（8）观察40例恶性血液病化疗患者辅助应用复方皂矾丸作为治疗组的疗效,结果显示, 治疗组及对照组在化疗后均出现了不同程度的骨髓抑制, 2组骨髓毒性发生率比较差异无显著性意义,但是Ⅲ + Ⅳ度骨髓抑制者白细胞计数恢复正常时间治疗组短于对照组,差异有显著性统计学意义;而对于> 60 岁的患者,治疗组骨髓抑制的发生率均显著低于对照组,且白细胞计数恢复正常所需时间明显短于对照组。对免疫功能的研究发现,治疗组免疫球蛋白水平均高于对照组,其中IgG差异有显著性统计学意义。提示复方皂矾丸对血液病化疗患者尤其是老年患者骨髓造血功能有一定的保护作用,可明显减少重度骨髓抑制的发生率,缩短骨髓造血功能恢复的时间。复方皂矾丸对化疗的骨髓造血保护作用主要表现在: (1) 复方皂矾丸可以明显预防化疗导致的白细胞减少发生率和减轻骨髓造血的程度,有利于按计划完成化疗方案。本组观察显示皂矾丸组的化疗完成率为70.0 % ,明显高于对照组的30. 3 %(P<0.01) ;复方皂矾丸组的骨髓细胞三系列的各级造血抑制的发生率均明显低于对照组。尤其值得注意的是复方皂矾丸组没有发生Ⅲ级以上骨髓毒性,而对照组Ⅲ级以上骨髓造血抑制发生率为15. 2 %(10/ 66)。(2) 复方皂矾丸具有缩短骨髓恢复时间的作用。本组观察显示Ⅰ、Ⅱ级骨髓毒性致白细胞减少后,应用复方皂矾丸的平均恢复时间为6. 8 和8. 6 天,明显少于对照组的15. 8 天和22. 4天。Ⅲ级以上骨髓毒性对照组的平均恢复时间更长。
参考文献
[1]熊树民,等. 复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血100例疗效分析[J]. 中华血液学杂志, 2000, 21 (3) : 157.
[2]储榆林, 张茂宏, 吴梓梁, 等. 再生障碍性贫血的药物治疗[J]. 中华血液学杂志, 1999, 20 (4) : 208~210.
[3]梁永生 复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血临床疗效评价[J].广州中医药大学学报2001， 18 （2）:123~124
[4]王雪野, 肖中平 韩梅等复方皂矾丸联合安雄治疗慢性再生障碍性贫血疗效[J]. 中国误诊学杂志2007 7 （13）:2967
[5]丁晓维 复方皂矾丸治疗老年慢性再生障碍性贫血临床观察[J]. 现代医药卫生2009 25 （22）: 3457
[6]马红玲 生脉及复方皂矾丸联合治疗再生障碍性贫血疗效观察 临床医药实践 2010 19 卷（3A）204~205
[7]刘玉龙,郭晓葵,胡勤芳, 复方皂矾丸对恶性肿瘤化疗患者的骨髓造血保护作用的疗效观察[J]. 中国血液流变学杂志2003 ; 13 (2) : 122~123
[8]李四强,左立辉,秦伟等 复方皂矾丸对恶性血液病化疗患者骨髓与免疫功能的保护作用[J]. 华北国防医药2008年 20（3）:69~70