目的:分析糖尿病肾病(DN)中医证候分布规律及其与实验室指标的典型相关性,探讨中医证候与DN危险因素的内在联系。方法:采用多中心流行病学调查的方法,收集符合纳入标准的DNⅢ期、Ⅳ期和Ⅴ期患者共350例,分析DN各期患者中医证候学和实验室指标的异同,对证候积分与15项常用实验室指标进行典型相关分析。结果:①证候学分析:DNⅢ期本虚证以气虚、阴虚为主,Ⅳ期以阴虚、阳虚为主,Ⅴ期以阴虚、阳虚和血虚为主。各期标实证均以血瘀证为主。②证候与实验室指标的典型相关分析:血肌酐与阳虚证、餐后血糖与阴虚证、低密度脂蛋白胆固醇与湿热证具有典型相关关系。结论:DN中医证候演变是从气阴两虚到阴阳两虚最终发展到气血阴阳俱虚的过程,血瘀证贯穿疾病始终。实验室指标与证候积分的典型相关分析为中医药防治DN提供了依据,也为开展中医药多中心临床研究奠定了客观评价基础。