【摘 要】
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10年前，GAMP（优良自动化生产规范）就已经成功指导了计算机系统的验证。如今GAMP5德文版已经开始推行。德国巴伐利亚州Bayer Schering公司Elberfeld生产基地IT主管、ISPE协会GAMP
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10年前，GAMP（优良自动化生产规范）就已经成功指导了计算机系统的验证。如今GAMP5德文版已经开始推行。德国巴伐利亚州Bayer Schering公司Elberfeld生产基地IT主管、ISPE协会GAMPDACh．Steering委员会成员Dirk Spingat博士，在接受PharmaTEC杂志记者采访时，明确指出了GAMP5对于制药企业的重要性。
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