【摘 要】
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药品生产质量管理规范是一个完整的质量管理体系,任何一个环节都可能引起质量体系变化,影响GMP的实施,影响产品的质量,产品质量是生产出来的,而不是监管出来的,因此,GMP质量
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药品生产质量管理规范是一个完整的质量管理体系,任何一个环节都可能引起质量体系变化,影响GMP的实施,影响产品的质量,产品质量是生产出来的,而不是监管出来的,因此,GMP质量管理体系是一个完整的有机整体。因工作关系,我从药品经营领域转入药品生产领域已有几个月了,从一个新的视角来看药厂的质量管理,现谈谈以下几点感受。
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