【摘 要】
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<正>随机化分组就是将参加临床试验的受试者随机分配到试验组和对照组的方法。这样做的目的可以保证每一个受试者均有相同的机会被分配到试验组或对照组,并且保证一些可能影
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<正>随机化分组就是将参加临床试验的受试者随机分配到试验组和对照组的方法。这样做的目的可以保证每一个受试者均有相同的机会被分配到试验组或对照组,并且保证一些可能影响试验结果的临床特征和干扰因素在两组之间分配均衡,使两组具有可比性。在进行随机化分组时,应遵循的原则为所有的干预方案和评估方法这时应已确定而不能再改变,研究者中的直接处理人员和受试者不能参与分配,临近处理实施之时才能揭晓分组结果,一旦分组结果公布,受试者不能再交换组别。
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