血清钙自主研发生化诊断试剂的临床研究

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目的进行自主研发的血清钙(Ca)生化诊断试剂的临床研究。方法测定自主研发血清Ca生化诊断试剂的空白吸光度,检验其重复性和线性,评价其性能,并与进口德国Roche诊断试剂进行比对和偏倚评估。结果自主研发血清Ca生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;与进口诊断试剂的检测结果具有良好的相关性。结论自主研发的Ca生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
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