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新版《药品生产质量管理规范》引发的思考
新版《药品生产质量管理规范》引发的思考
来源 :医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:weiwen1982
【摘 要】
:
新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑
【作 者】
:
王力
杨志信
【机 构】
:
陕西省药品不良反应监测中心
【出 处】
:
医药导报
【发表日期】
:
2011年10期
【关键词】
:
药品生产质量管理规范
思考
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新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑。新版GMP的变化是必须且能够实现的,新版GMP修订过程中也确实存在一些问题。
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