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【摘要】目的：探讨儿童预防接种局部反应使用金黄膏外敷的治疗效果。方法：选取2019 年1 月至2019 年12 月进行预防接种后发生局部红肿的80 例儿童，随机分为观察组及对照组，各40 例。观察组用金黄膏外敷，对照组用50 %的硫酸镁湿敷，比较治疗1周后两组患儿的临床疗效、疼痛改善效果、治愈时间、每日换药次数以及肿胀面积。结果：观察组患儿治疗有效率（95.0 %）明显优于对照组（73.0 %），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患儿的疼痛缓解时间、每日换药次数及治愈时间均显著好于对照组患儿，具有统计学意义（P<0.05），并且观察组患儿的消肿时间明显短于对照组。结论：经综合评估，金黄膏外敷在处理预防接种局部反应有较好的临床推广价值。
【关键词】预防接种局部反应；儿童；金黄膏外敷
【中图分类号】R272 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）04-0024-02
预防接种是当前控制传染性疾病传播的有效且经济的方法[1]，自2018 年1 月至2019 年12 月共有大概32 万儿童在我中心预防接种门诊接种疫苗。疫苗具有高度安全性，但即使疫苗接种已得到广泛认可和接受，仍有部分儿童会在接种后表现出局部不良反应[2]，容易对小儿造成不适感受，也会增加小儿家长对疫苗接种工作认同感的偏差[3]。但只要经过适当处理，一般无严重后果。目前，在对儿童接种时发生接种后局部反应常见（0.1～10 %）或十分常见（≧10 %）。既往临床中常采用干净的毛巾湿热敷，主要应用50 %的硫酸镁湿敷，每天3～6 次，湿敷时间10～15 min/次，直至红肿硬结消失为止。其过程操作繁琐，显效时间慢（缓解疼痛需24～48 h起效，消肿起效需3～7 d），且容易引起烫伤，患者及家属依从性差。因此，为寻找一种患者愿意接受且简便有效的方法，我中心预防接种门诊采用金黄膏外敷治疗，经过观察取得满意效果，证实金黄膏外敷具有行气活血、清热解毒、散结、散瘀、消肿止痛的疗效，对红肿热痛有特效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2019 年1 月至2019 年12 月在我中心进行预防接种后发生局部红肿的80 例儿童（男47 例，女33 例，年龄2个月～4 岁，红肿直径2.8～10.5 cm，经临床证实其局部反应均为中重度）。按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各40 例。两组儿童在年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
纳入标准：接受预防接种且出现局部反应；对硫酸镁与黄金膏无过敏史；小儿家长自愿参与研究，签订知情同意书。
排除标准：小儿及其家长依从性较差；小儿存在严重的先天性疾病。
1.2 研究方法
对照组采用50%的硫酸镁湿敷。操作流程：将适量纱布或棉垫浸泡在50%的硫酸镁溶液，以溶液量能充分湿润且不滴水为准，外敷覆盖病灶，湿敷厚度约0.5～0.8 cm，湿敷3～6 次/d，15～20 min/次，用药次数视病情缓解情况而定。
观察组采用金黄膏外敷。金黄膏主要为黄金散（天花粉5000 g、厚朴1000 g、陈皮1000 g、姜黄2500 g、蒼术1000 g、黄柏2500 g、大黄2500 g、南星1000 g、白芷2500 g、甘草1000 g）与麻油或蜂蜜共同调和制备为膏剂。操作流程：将金黄膏平摊于纱布或棉垫上，厚度约0.5～0.8 cm，面积大于创面一公分，确保药物覆盖病灶，用无菌纱布覆盖，用胶布固定或绷带包扎。每日或隔日换药1次，用药次数视病情缓解情况而定，若有瘙痒等不适，应立即取下。两组均治疗1周后进行疗效评定，观察两组局部反应的治愈情况，评价金黄膏的治疗效果。
1.3 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）制定的疗效判定标准。分痊愈、显效、有效、无效4个等级进行疗效判定。
痊愈：疼痛消失、肿胀完全消失、无硬结或硬结直径≤0.5 cm为0级；显效：疼痛消失、肿胀消退50%、皮下硬结0.5 cm<直径≤1.0 cm为I级；有效：单纯疼痛消失或疼痛减轻、肿胀消退50%、皮下硬结1.0 cm<直径≤2.0 cm为II级；无效：肿胀消失不足50%或疼痛不能缓解者、皮下硬结直径>2.0 cm为III级。
1.4 指标评价方法
（1）记录两组患儿的疼痛缓解时间、每日换药次数与治愈时间。
（2）疼痛分级：小儿情绪小幅度波动，存在灼痛或刺痛为I级；小儿情绪明显不稳定，且有明显疼痛感为II级；小儿严重哭闹，中重度疼痛，对正常活动、进食及睡眠形成影响为III级。注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5 cm）、中反应（2.6～5.0 cm）和强反应（>5.0 cm）。
（3）使用我科自制治疗效果调查表对两组治疗后效果进行调查：分别于贴敷1 d、2 d及3 d，评估注射局部疼痛程度；于贴敷干预1 d、2 d、3 d及5 d测量统计皮肤红肿、硬结的程度。
（4）硬结程度划分：在评定小儿的局部硬结情况时主要结合其质地、范围与形成时间等因素。其中，注射局部短时间内出现硬结（<1 个月），其质地软且直径低于3 cm为轻度；出现硬结时间为1～2 个月，质地硬且直径为4～5 cm为重度；出现硬结时间≥3 个月，质地硬且直径超过5 cm为重度。
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 治疗效果比较 观察组患儿治疗有效率（95.0%）明显优于对照组患儿治疗有效率（73.0%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 肿胀面积、疼痛缓解时间、消肿时间、每日换药次数及治愈时间比较
观察组患儿疼痛缓解时间、每日换药次数及治愈时间均显著优于对照组，且观察组患儿的消肿时间（12～24 h）明显短于对照组（48～72 h），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
预防接种是传染病防控的一项基本国策，随着我国社会经济发展，人们对于下一代的健康愈为重视，促使小儿预防接种的认知度与依从度均显著提高[4]。预防接种的安全程度决定其实施意义，但现阶段仍会出现接种疫苗相关局部不良反应，其与小儿肌肉组织发育程度、接种次数以及家长的认知程度均具有密切相关性[5]。我院在预防接种相关局部反应的防治中采用了金黄膏外敷方式，经局部使用可达到清热解毒、活血消肿的效用。近年来国内也有学者评定黄金散的药理作用，张斯琪等[6]指出该中药方剂不仅可达到镇痛抗炎的作用，也能对细菌发挥显著抑制作用；张远哲等[7]表示药剂通过调节机体中炎性介质来发挥有效的疼痛与肿胀缓解作用；刘梦平[8]研究中制备黄金膏有效促进了皮下软组织感染问题。多项药理研究证实[9-10]，金黄膏具有促进微循环，降低血管通透性，减少纤维组织增生，抑制血管平滑肌痉挛的作用，从而可以抑制急性炎症，减少局部渗出，发挥消肿止痛、软化硬结的作用。因此，应用金黄膏外敷可提高疼痛阈值，缩短疼痛持续时间，降低注射后瘀斑、硬结的发生概率，同時局部干预治疗使儿童从心理上得到安抚，缓解紧张情绪，增加安全感。
本研究中通过外敷的方式，能使药物快速通过皮肤黏膜渗透、吸收，临床应用方便，直达病灶，临床疗效明显，不良反应和毒性反应少，不仅缩短了治疗时间，也提高了治疗的有效率。观察组在实施外敷后可于30 min至6 h时明显缓解小儿的疼痛，疼痛程度为I级或II级者通过接受1～2次外敷能够取得完全缓解的作用；疼痛程度为III级者在短期用药时可显著降低疼痛感，通常72 h后能完全缓解。同时，小面积肿胀情况在外敷治疗1～2 d内均可全面消肿，而大面积肿胀消退时间略久。通过以上病例的观察，这种金黄膏外敷可明显改善患者的舒适度，对红、肿、热、痛有特效，应尽早施行。本方法取材方便、操作简单、疗效显著，外敷刺激性小，无副作用，安全可靠，患儿易于接受。一方面，可提高护理服务质量，提升医护人员给予患者更安全、高效及规范的诊疗工作，最终达到提高患者的满意度等。另一方面，该项目是国家实施医疗改革提出的花钱少而得到最佳医疗服务新途径，可响应国家推进中医药现代化。本研究经查阅大量相关文献并结合临床实践而设计，以患者的安全为基础，从患者的利益出发，投入少、易操作、起效快，临床操作性强，可推广应用。
参考文献
[1] 胡丽楠，李岩，郭爽，等.2007-2019年哈尔滨市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学，2020，47（12）：2258-2262.
[2] 陈才，吴丽萍，安斌斌，等.新生儿接种卡介苗后不良反应的临床特征及其相关因素探讨[J].中国基层医药，2020，27（9）：1124-1127.
[3] 梁丽金.小儿预防接种中的常见不良反应及护理应对措施分析[J].世界最新医学信息文摘，2020，20（79）：293-294.
[4] 段红梅，庞伟，张丽.蜂蜜调和如意金黄散治疗化疗性静脉炎的疗效观察[J].中医临床研究，2018，10（10）：113-114.
[5] 张淑洁，钟凌云.厚朴化学成分及其现代药理研究进展[J].中药材，2013，36（5）：838-843.
[6] 张斯琪，曾臣红，陈冲，等.如意金黄散的现代研究进展[J].中成药，2018，40（2）：411-415.
[7] 张远哲，沈涛，朱晓燕，等.如意金黄散对阳证疮疡大鼠局部皮肤TNF-α及IL-1，IL-8的影响研究[J].时珍国医国药，2016，27（7）：1564-1566.
[8] 刘梦平.金黄膏抑制大鼠皮下软组织感染的实验研究[D].长春：长春中医药大学，2014.
[9] 陆娜，张洁，褚文婷，等.金黄膏预防低分子肝素注射局部不良反应的效果观察[J].天津护理，2019，27（4）：466-468.
[10] 路玲.金黄膏外敷治疗化疗性静脉炎的疗效观察[J].中国社区医师，2011，27（14）：155-156.
【关键词】预防接种局部反应；儿童；金黄膏外敷
【中图分类号】R272 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）04-0024-02
预防接种是当前控制传染性疾病传播的有效且经济的方法[1]，自2018 年1 月至2019 年12 月共有大概32 万儿童在我中心预防接种门诊接种疫苗。疫苗具有高度安全性，但即使疫苗接种已得到广泛认可和接受，仍有部分儿童会在接种后表现出局部不良反应[2]，容易对小儿造成不适感受，也会增加小儿家长对疫苗接种工作认同感的偏差[3]。但只要经过适当处理，一般无严重后果。目前，在对儿童接种时发生接种后局部反应常见（0.1～10 %）或十分常见（≧10 %）。既往临床中常采用干净的毛巾湿热敷，主要应用50 %的硫酸镁湿敷，每天3～6 次，湿敷时间10～15 min/次，直至红肿硬结消失为止。其过程操作繁琐，显效时间慢（缓解疼痛需24～48 h起效，消肿起效需3～7 d），且容易引起烫伤，患者及家属依从性差。因此，为寻找一种患者愿意接受且简便有效的方法，我中心预防接种门诊采用金黄膏外敷治疗，经过观察取得满意效果，证实金黄膏外敷具有行气活血、清热解毒、散结、散瘀、消肿止痛的疗效，对红肿热痛有特效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2019 年1 月至2019 年12 月在我中心进行预防接种后发生局部红肿的80 例儿童（男47 例，女33 例，年龄2个月～4 岁，红肿直径2.8～10.5 cm，经临床证实其局部反应均为中重度）。按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各40 例。两组儿童在年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
纳入标准：接受预防接种且出现局部反应；对硫酸镁与黄金膏无过敏史；小儿家长自愿参与研究，签订知情同意书。
排除标准：小儿及其家长依从性较差；小儿存在严重的先天性疾病。
1.2 研究方法
对照组采用50%的硫酸镁湿敷。操作流程：将适量纱布或棉垫浸泡在50%的硫酸镁溶液，以溶液量能充分湿润且不滴水为准，外敷覆盖病灶，湿敷厚度约0.5～0.8 cm，湿敷3～6 次/d，15～20 min/次，用药次数视病情缓解情况而定。
观察组采用金黄膏外敷。金黄膏主要为黄金散（天花粉5000 g、厚朴1000 g、陈皮1000 g、姜黄2500 g、蒼术1000 g、黄柏2500 g、大黄2500 g、南星1000 g、白芷2500 g、甘草1000 g）与麻油或蜂蜜共同调和制备为膏剂。操作流程：将金黄膏平摊于纱布或棉垫上，厚度约0.5～0.8 cm，面积大于创面一公分，确保药物覆盖病灶，用无菌纱布覆盖，用胶布固定或绷带包扎。每日或隔日换药1次，用药次数视病情缓解情况而定，若有瘙痒等不适，应立即取下。两组均治疗1周后进行疗效评定，观察两组局部反应的治愈情况，评价金黄膏的治疗效果。
1.3 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）制定的疗效判定标准。分痊愈、显效、有效、无效4个等级进行疗效判定。
痊愈：疼痛消失、肿胀完全消失、无硬结或硬结直径≤0.5 cm为0级；显效：疼痛消失、肿胀消退50%、皮下硬结0.5 cm<直径≤1.0 cm为I级；有效：单纯疼痛消失或疼痛减轻、肿胀消退50%、皮下硬结1.0 cm<直径≤2.0 cm为II级；无效：肿胀消失不足50%或疼痛不能缓解者、皮下硬结直径>2.0 cm为III级。
1.4 指标评价方法
（1）记录两组患儿的疼痛缓解时间、每日换药次数与治愈时间。
（2）疼痛分级：小儿情绪小幅度波动，存在灼痛或刺痛为I级；小儿情绪明显不稳定，且有明显疼痛感为II级；小儿严重哭闹，中重度疼痛，对正常活动、进食及睡眠形成影响为III级。注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5 cm）、中反应（2.6～5.0 cm）和强反应（>5.0 cm）。
（3）使用我科自制治疗效果调查表对两组治疗后效果进行调查：分别于贴敷1 d、2 d及3 d，评估注射局部疼痛程度；于贴敷干预1 d、2 d、3 d及5 d测量统计皮肤红肿、硬结的程度。
（4）硬结程度划分：在评定小儿的局部硬结情况时主要结合其质地、范围与形成时间等因素。其中，注射局部短时间内出现硬结（<1 个月），其质地软且直径低于3 cm为轻度；出现硬结时间为1～2 个月，质地硬且直径为4～5 cm为重度；出现硬结时间≥3 个月，质地硬且直径超过5 cm为重度。
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 治疗效果比较 观察组患儿治疗有效率（95.0%）明显优于对照组患儿治疗有效率（73.0%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 肿胀面积、疼痛缓解时间、消肿时间、每日换药次数及治愈时间比较
观察组患儿疼痛缓解时间、每日换药次数及治愈时间均显著优于对照组，且观察组患儿的消肿时间（12～24 h）明显短于对照组（48～72 h），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
预防接种是传染病防控的一项基本国策，随着我国社会经济发展，人们对于下一代的健康愈为重视，促使小儿预防接种的认知度与依从度均显著提高[4]。预防接种的安全程度决定其实施意义，但现阶段仍会出现接种疫苗相关局部不良反应，其与小儿肌肉组织发育程度、接种次数以及家长的认知程度均具有密切相关性[5]。我院在预防接种相关局部反应的防治中采用了金黄膏外敷方式，经局部使用可达到清热解毒、活血消肿的效用。近年来国内也有学者评定黄金散的药理作用，张斯琪等[6]指出该中药方剂不仅可达到镇痛抗炎的作用，也能对细菌发挥显著抑制作用；张远哲等[7]表示药剂通过调节机体中炎性介质来发挥有效的疼痛与肿胀缓解作用；刘梦平[8]研究中制备黄金膏有效促进了皮下软组织感染问题。多项药理研究证实[9-10]，金黄膏具有促进微循环，降低血管通透性，减少纤维组织增生，抑制血管平滑肌痉挛的作用，从而可以抑制急性炎症，减少局部渗出，发挥消肿止痛、软化硬结的作用。因此，应用金黄膏外敷可提高疼痛阈值，缩短疼痛持续时间，降低注射后瘀斑、硬结的发生概率，同時局部干预治疗使儿童从心理上得到安抚，缓解紧张情绪，增加安全感。
本研究中通过外敷的方式，能使药物快速通过皮肤黏膜渗透、吸收，临床应用方便，直达病灶，临床疗效明显，不良反应和毒性反应少，不仅缩短了治疗时间，也提高了治疗的有效率。观察组在实施外敷后可于30 min至6 h时明显缓解小儿的疼痛，疼痛程度为I级或II级者通过接受1～2次外敷能够取得完全缓解的作用；疼痛程度为III级者在短期用药时可显著降低疼痛感，通常72 h后能完全缓解。同时，小面积肿胀情况在外敷治疗1～2 d内均可全面消肿，而大面积肿胀消退时间略久。通过以上病例的观察，这种金黄膏外敷可明显改善患者的舒适度，对红、肿、热、痛有特效，应尽早施行。本方法取材方便、操作简单、疗效显著，外敷刺激性小，无副作用，安全可靠，患儿易于接受。一方面，可提高护理服务质量，提升医护人员给予患者更安全、高效及规范的诊疗工作，最终达到提高患者的满意度等。另一方面，该项目是国家实施医疗改革提出的花钱少而得到最佳医疗服务新途径，可响应国家推进中医药现代化。本研究经查阅大量相关文献并结合临床实践而设计，以患者的安全为基础，从患者的利益出发，投入少、易操作、起效快，临床操作性强，可推广应用。
参考文献
[1] 胡丽楠，李岩，郭爽，等.2007-2019年哈尔滨市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学，2020，47（12）：2258-2262.
[2] 陈才，吴丽萍，安斌斌，等.新生儿接种卡介苗后不良反应的临床特征及其相关因素探讨[J].中国基层医药，2020，27（9）：1124-1127.
[3] 梁丽金.小儿预防接种中的常见不良反应及护理应对措施分析[J].世界最新医学信息文摘，2020，20（79）：293-294.
[4] 段红梅，庞伟，张丽.蜂蜜调和如意金黄散治疗化疗性静脉炎的疗效观察[J].中医临床研究，2018，10（10）：113-114.
[5] 张淑洁，钟凌云.厚朴化学成分及其现代药理研究进展[J].中药材，2013，36（5）：838-843.
[6] 张斯琪，曾臣红，陈冲，等.如意金黄散的现代研究进展[J].中成药，2018，40（2）：411-415.
[7] 张远哲，沈涛，朱晓燕，等.如意金黄散对阳证疮疡大鼠局部皮肤TNF-α及IL-1，IL-8的影响研究[J].时珍国医国药，2016，27（7）：1564-1566.
[8] 刘梦平.金黄膏抑制大鼠皮下软组织感染的实验研究[D].长春：长春中医药大学，2014.
[9] 陆娜，张洁，褚文婷，等.金黄膏预防低分子肝素注射局部不良反应的效果观察[J].天津护理，2019，27（4）：466-468.
[10] 路玲.金黄膏外敷治疗化疗性静脉炎的疗效观察[J].中国社区医师，2011，27（14）：155-156.