转化多中心临床试验成果 加快我国医疗技术换代周期步伐 深度解读国务院药品医疗器械审评审批制度改革——专访北京大学第三医院医疗美容中心主任李东教授

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huangsheng200888
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
北京大学第三医院医疗美容中心主任、整形外科教授李东曾经做过10多项临床器械的GCP研究。李东教授说,为国内研发或进口药品器械注册申请所开展的临床试验的审批过程是我国药品器械审评审批制度改革的重要内容,临床试验机构在药物和器械的临床试验中承担着重要作用。临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果,对保证公众用药安全具有特别重要的意义,它将助推我国药物和器械的研发和创新,有利于产业转型升级,与中国制造、中国智造密切相关。为此,李东教授对关于改革药品医疗器械审评审批过程提出了中肯建议。我们需要倾听来自我国临床实验中心一线医生专家的心声,他们掌握的无比珍贵的试验数据是造福于广大患者的科学依据,是像李东教授这样的临床医学家们的心血结晶。中国医生具有西方医学科学系统知识,又兼有传统中国整体思维的特征。如果把国际资本早已趋之若鹜的临床数据快速转化到我国医学产业链中,将成为中国医疗技术强大的创新驱动力。
其他文献
通过对培根的《新工具》一书的研究 ,本文认为 ,培根所提出的认识论应该是科学主义认识论。因为他关注的主要问题是知识的复兴而不仅仅是一般的哲学认识论研究。因此 ,培根的
媒介的发展从最初基于身体系统的体语手势,到基于符号象征的语言系统,如今的趋势应该由代表具身的,"以人为本"的新媒介重新接管,而当前充当"象征"与"具身"之间过渡媒介的就是
高等教育的迅猛发展使我国高等教育大众化时代悄然来临,大学毕业生数量急剧增长。据了解,2004年全国高校毕业生总人数为280万,2005年全国高校毕业生达到338万,而2009年全国高校毕
当行政违法行为上升到犯罪层面,需要追究刑事司法责任时,该行为一方面违反行政法律,另一方面又触及刑法。这种所呈现出来的两个层面的违法性质取决了所对应的法律要承担的责
中药不良反应监控工作除采用与西药相同的方式外,还要根据中医药学临床用药规律,建立符合中医药实际的确实、可行的中药不良反应监控体系,以进一步确保中药的安全性,提高中药的有
配送中心的选址问题是物流系统中一个非常重要的问题,影响配送中心选址的因素除可量化因素外,其它定性因素也应纳入考虑范畴。基于AHP、GP分析基础上的选址方法将选址问题分
与西方国家工会相较,中国工会具有以下五大优势:一是社会主义制度的优势;二是企业民主管理制度的优势;三是工会性质和基本职能的优势;四是维权观念和维权机制的优势;五是组织
儿童真菌性皮肤病占儿童皮肤病的0.5%~10.0%,男性多于女性。常见的儿童浅表性真菌性皮肤病有头癣、体股癣、手足癣、甲真菌病及花斑糠疹。根据临床表现及实验室检查即可做出
机动车已经成为当今人们主要代步工具,但随着车辆日益增多,盗抢机动车案件成比上升。如何确保机动车的安全,是政府到普通老百姓十分关注的热点问题。本文就是以电子信息技术
本试验研究了日粮中共轭亚油酸 (CL A)对猪肉脂肪酸组成 ,脂质氧化和肉品质的影响。选择 2 0头猪喂给含CL A 0 %、1%、2 .5 %和 5 %的日粮 ,饲喂 4周 ,10 5 kg屠宰。宰后 2 4