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药品是用于预防、治疗、诊断人们的疾病的特殊商品，具有安全、有效、稳定的特性。中药制剂是将中药的原料药物加工制成具有一定规格的药品，它是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药有几千年的历史，对于药材的鉴别，本草专著里已有比较详细地记载，虽不是现代仪器分析的方法，但在一定程度上也可以起到区分的作用；然而对于中药制剂的鉴别，基本上还是一个空白点。古人云：“丸、散、膏、丹，神仙难辩”，这也从一定程度上说明中药制剂质量控制的难度。1990年以后，随着现代仪器分析方法的引入，中药制剂逐渐具有了质量可控的特性。