目的观察"热敷药"治疗硬皮病的临床疗效。方法将68例硬皮病患者随机分为治疗组35例,对照组33例两组均口服积雪苷片及维生素E,治疗组加用"热敷药"局部外敷,每天2次,每次30min;对照组加用肝素钠软膏外用,每天次。两组均连续用药3个月后比较治疗前后皮肤硬化积分、关节痛积分、关节功能积分及中医证候疗效。结果治疗组治疗前后皮肤硬度积分、关节痛积分、关节功能积分比较差异有统计学意义(P<0.05),而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后患者皮肤硬度积分、关节痛积分、关节功能积分显著低于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组中医证候疗效总有效率为97.1%,对照组为87.90%,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论 "热敷药"具有明显改善硬皮病患者皮肤硬化的功效。