口服索马鲁肽治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:luodf
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目的 评价口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方和维普,检索时间建库至2019年10月,纳入口服索马鲁肽7 mg、14 mg对比安慰剂或阳性药治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT).采用Cochrane系统评价手册进行文献质量评价,Stata15.0软件对数据进行Meta分析.结果 纳入7项RCT,共4 832例患者.Meta分析结果显示,治疗26周后口服索马鲁肽可以显著降低患者糖化血红蛋白(与安慰剂比较,WMD=-1.19,95%CI:-1.34 ~-1.05,P=0.000;与阳性药比较,WMD=-0.40,95%CI:-0.59~-0.21,P=0.000)、体重(与安慰剂比较,WMD=-2.75,95%CI:-3.58-1.92,P=0.000;与阳性药比较,WMD=-1.50,95%CI:-2.39~-0.61,P=0.001)和空腹血糖(与安慰剂比较,WMD =-1.82,95%CI:-2.01~-1.64,P=0.000;与阳性药比较,WMD=-0.49,95%CI:-0.92~-0.06,P=0.026).安全性方面,索马鲁肽引起的总不良事件、严重不良事件和低血糖发生率与安慰剂或阳性药比较无显著差异(P>0.05).索马鲁肽引起胃肠道功能紊乱退出(RR=3.51,95%CI:2.02~6.08,P=0.000)、恶心(RR=2.74,95%CI:1.83~4.11,P=0.000)、腹泻(RR=1.85,95%CI:1.55~2.20,P=0.000)、呕吐(RR=2.58,95%CI:2.03~3.29,P=0.000)发生率均高于安慰剂或阳性药.结论 口服索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、体重、空腹血糖且具有较好的耐受性.
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