目的评价高压氧(HBO)治疗糖尿病足溃疡(DFU)的临床疗效及安全性。方法通过计算机检索MEDLINE、EMBase、Ovid、Cochrane数据库和中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国知网和万方数据库,筛选2012年8月之前报道的HBO治疗DFU的随机对照试验(RCT);同时手工检索杂志刊登的相关文献,必要时与作者取得联系。文献入选标准:在常规治疗的基础上,试验组采用HBO治疗,对照组采用安慰剂或空白对照。主要结局指标为创面完全愈合;次要结局指标为高位截肢或低位截肢、死亡及HBO治疗相关的不良反应。结果最终共纳入8篇符合标准的文献,共包括470例患者。Meta分析结果显示:试验组治疗结束及6周后〔RR=3.20,95%CI(2.01,5.10),P=0.000〕、治疗1年后〔RR=2.17,95%CI(1.27,3.71)〕溃疡愈合率均高于对照组,治疗结束后高位截肢率低于对照组〔RR=0.43,95%CI(0.21,0.89),P=0.0230〕,但试验组治疗结束后低位截肢率与对照组比较,差异无统计学意义〔RR=1.55,95%CI(0.97,2.47),P=0.066〕。对照组3例患者死亡,2例患者出现中耳气压伤;试验组1例患者死亡,3例患者出现中耳气压伤。结论在常规治疗的基础上加用HBO治疗可提高DFU患者溃疡愈合率,降低高位截肢率,且不良反应少,是一种安全、有效的方法。