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目的对比观察胸腺肽α1与苦参素胶囊治疗免疫耐受期慢性乙肝病毒携带者的疗效及安全性,并探讨其作用机理。方法对比观察胸腺肽α1治疗组、苦参素胶囊对照组治疗4w、12w、24w时生化学指标、免疫学指标、病毒学指标及外周血T细胞亚群的变化结果。结果治疗组在治疗12w及24w时在生化学指标(ALT)异常率分别为10.41%和31.25%;病毒学指标(HBV-DNA)下降率分别为12.50%和35.42%;HBeAg因转率无显著变化;外周血 CD4+T细胞亚群逐步上调, CD8+T细胞亚群逐步上调。对照组在治疗12w及24w时上述各项指标变化不明显。结论:胸腺肽α1对免疫耐受期慢性乙肝病毒携带者淋巴细胞亚群比例失调和免疫功能紊乱具有调节作用。并通过此作用机理可使部分患者进入免疫清除期。