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《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
The Medical Device Manual Management Regulations was approved by the State Council SFDA on November 19, 2001 and is hereby promulgated. This provision shall come into force on May 1, 2002.