非ST段抬高型急性冠状动脉综合征患者在介入治疗围术期应用磺达肝癸钠与那屈肝素的安全性和疗效比较

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目的:在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间接受较高剂量普通肝素的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者中比较磺达肝癸钠与那屈肝素的安全性和疗效。方法:298例NSTE-ACS患者在早期PCI的上游随机接受磺达肝癸钠(磺达肝癸钠组146例)或那屈肝素(那屈肝素组152例)。两组PCI期间接受普通肝素的剂量为7000~10000 U(120~140 U/kg),合用替罗非班时为5000~7000 U(85~100 U/kg)。主要安全性终点为住院期间严重和轻微出血以及PCI术后48 h内的严重穿刺部位并发症。主要疗效终点为住院期间死亡、新发心肌梗死和再次靶血管血运重建。结果:磺达肝癸钠组主要安全性终点发生率低于那屈肝素组(5.5%vs 7.2%,风险比:0.63,95%可信区间:0.30~1.30),但差异无统计学意义(P=0.67)。两组间严重出血发生率相似(2.7%vs 2.6%,P=0.96)。磺达肝癸钠组轻微出血发生率低于那屈肝素组(2.7%vs 4.6%),但差异无统计学意义(P=0.39)。磺达肝癸钠组主要疗效终点发生率低于那屈肝素组(2.7%vs 4.6%,风险比:0.68,95%可信区间:0.21~2.64),但差异无统计学意义(P=0.59)。结论:在PCI期间接受较高剂量普通肝素的NSTE-ACS患者,围术期应用磺达肝癸钠与那屈肝素的安全性和疗效相当。
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