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目的:建立一种测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a(PEG - rhIFN -β-1a)注射液中聚山梨酯20含量的测定方法。方法供试品经与三氯甲烷、硫氰钴铵溶液反应,室温静置后,取样测定620 nm 波长下的吸光度值。结果供试品中聚山梨酯20的测定含量与添加量基本一致,回收率在98%~102%之间,RSD 小于2.0%。结论本方法简便、准确、可定量测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a 注射液及其他制剂中聚山梨酯20的含量。