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虫草肾阳丸#骨肽#鼻炎宁
别买假药“虫草肾阳丸”(2010年5月)
近日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,该局在监督检查中发现辖区内市场上销售的“虫草肾阳丸”(盗用批准文号:国药准字Z22024102;标示生产企业名称:吉林省华侨联合企业制药厂;标示产品批号:20090630)涉嫌为假药。后经吉林省松原市食品药品监管局核实无该企业。为此,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各省(自治区、直辖市)依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”,切实保障公众用药安全。
消费者如有发现该假药可向药品监督管理部门举报,购买同类药品应多加小心。建议:消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。
(国家食品药品监督管理局)
警惕“鼻炎宁”严重过敏反应(2010年4月)
鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热、通鼻窍、疏肝气、健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎、过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎。
鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应。
鼻炎宁制剂严重过敏反应的特点为:①各年龄患者均可发病,过敏体质者更容易发生。②多发生于首次用药,且在用药后2~30分钟内最为多见。③严重过敏反应以过敏性休克为主,发病时间最短2分钟,最长1小时,主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、血压下降、视力模糊等。④及时停药,积极对症处理,经抗过敏、抗休克治疗后,预后良好。
鼻炎宁为处方药,可能引起严重过敏反应。因此,患者应在医生指导下严格按照说明书用药。有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。建议:首次使用该药的患者及用药后30分钟内应加强用药监护,一旦出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状,应引起重视并密切观察,必要时及时停药并对症治疗。
(国家药品不良反应监测中心)
过敏者禁用“骨肽”(2010年3月)
在临床上,骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,可引起严重的过敏反应——过敏性休克情况较突出。
骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注,各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外,骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害,表现为肝功能异常;血液系统损害,表现为粒细胞减少。
为此,国家食品药品监督管理局建议:该药禁用于有过敏史的患者。同时,注意骨肽和复方骨肽注射剂严禁与其他药物配伍使用,儿童应慎用。
(国家药品不良反应监测中心)
别买假药“虫草肾阳丸”(2010年5月)
近日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,该局在监督检查中发现辖区内市场上销售的“虫草肾阳丸”(盗用批准文号:国药准字Z22024102;标示生产企业名称:吉林省华侨联合企业制药厂;标示产品批号:20090630)涉嫌为假药。后经吉林省松原市食品药品监管局核实无该企业。为此,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各省(自治区、直辖市)依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”,切实保障公众用药安全。
消费者如有发现该假药可向药品监督管理部门举报,购买同类药品应多加小心。建议:消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。
(国家食品药品监督管理局)
警惕“鼻炎宁”严重过敏反应(2010年4月)
鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热、通鼻窍、疏肝气、健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎、过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎。
鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应。
鼻炎宁制剂严重过敏反应的特点为:①各年龄患者均可发病,过敏体质者更容易发生。②多发生于首次用药,且在用药后2~30分钟内最为多见。③严重过敏反应以过敏性休克为主,发病时间最短2分钟,最长1小时,主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、血压下降、视力模糊等。④及时停药,积极对症处理,经抗过敏、抗休克治疗后,预后良好。
鼻炎宁为处方药,可能引起严重过敏反应。因此,患者应在医生指导下严格按照说明书用药。有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。建议:首次使用该药的患者及用药后30分钟内应加强用药监护,一旦出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状,应引起重视并密切观察,必要时及时停药并对症治疗。
(国家药品不良反应监测中心)
过敏者禁用“骨肽”(2010年3月)
在临床上,骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,可引起严重的过敏反应——过敏性休克情况较突出。
骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注,各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外,骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害,表现为肝功能异常;血液系统损害,表现为粒细胞减少。
为此,国家食品药品监督管理局建议:该药禁用于有过敏史的患者。同时,注意骨肽和复方骨肽注射剂严禁与其他药物配伍使用,儿童应慎用。
(国家药品不良反应监测中心)