参芪扶正注射液细菌内毒素检测方法的研究

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目的考察参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查的可行性,建立检测参芪扶正注射液中细菌内毒素实验方法。方法应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测。结果参芪扶正注射液稀释至40倍时为最佳浓度,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论参芪扶正注射液的细菌内毒素限值可定为1.2EU.mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至40倍以排除其干扰作用。
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