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目的 研究吸附无细胞百白破联合疫苗在人群中应用的安全性,为评价纳入国家免疫规划疫苗安全性提供依据.方法 在浙江省4个县(市、区)选择3～5月龄的初免儿童3235人,18～24月龄加强免疫儿童3198名,按照免疫程序接种本次研究观察的无细胞百白破疫苗,进行接种后安全性观察.结果 初免儿童3剂次基础免疫总不良反应发生率分别为6.28％、6.39％、6.26％,差异无统计学意义(x2=0.05,P＞ 0.05).基础免疫平均不良反应发生率为6.31％,与加强免疫的总体不良反应发生率14.57％比较差异有统计学意义( x2=1049,P＜0.01).大部分不良反应发生在接种后30 min内.全身不良反应以发热和皮疹为主,局部反应以注射处触痛为主.各剂次不良反应发生程度均以轻度和中度反应为主,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应.结论 本次观察研究中的无细胞百白破疫苗临床反应轻微,具有良好的安全性。