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《国家药品安全“十二五”规划》提出要全面提高仿制药质量,国家食品药品监督管理总局(CFDA)也提出开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的具体要求,对仿制药分期、分批与原研药进行质量和疗效一致性评价.这是一项优胜劣汰的国策,是制药企业、临床机构、药品注册管理部门今后数年的一项重要任务.
仿制药一致性评价:机遇与挑战
【摘 要】
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《国家药品安全“十二五”规划》提出要全面提高仿制药质量,国家食品药品监督管理总局(CFDA)也提出开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的具体要求,对仿制药分期、分批与原研
【机 构】
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山东大学齐鲁医院药学部
【出 处】
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中华医学信息导报
【发表日期】
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2016年13期
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