论文部分内容阅读
目的
分析不同厂家丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)化学发光法(CLIA)筛查试剂S/CO值与重组免疫印迹(RIBA)确证实验阳性结果的相关性。
方法采用病例对照研究。应用3种国产试剂(山东莱博、北京源德、北京科美)和1种进口试剂(美国雅培)对2014年3月至2015年3月山东大学齐鲁医院检验科收集的2 616例血清样本进行抗HCV筛查，反应性标本再通过RIBA进一步确证。对阳性预测值与抗HCV S/CO值的相关性分析比较。不同试剂间差异比较采用χ2检验方法。
结果山东莱博1≤S/CO<26.8时，阳性预测值为33.3%，S/CO≥26.8时，阳性预测值为97.8%；北京源德1≤S/CO<16.6时，阳性预测值为20%，S/CO≥16.6时，阳性预测值为96.7%；北京科美1≤S/CO<16.7时，阳性预测值为9.8%，S/CO≥16.7时，阳性预测值为97.0%；美国雅培1≤S/CO<5时，阳性预测值为12.8%，S/CO≥5时，阳性预测值为96.9%。
结论抗HCV CLIA筛查试剂盒检测S/CO值与RIBA确证实验阳性结果有一定相关性，国产试剂可参考进口试剂确定S/CO值与阳性预测值的关系。不同试剂相同阳性预测值对应不同S/CO值，提示厂家可根据情况设定产品特定S/CO值，为临床实验结果判定提供参考。(中华检验医学杂志，2016, 39：90－94)