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2014年8月28日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械（进）字2012第2404635号）由于使用批号2613－0150－4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho－Clinical Diagnostics，Inc．公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。