【摘 要】
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细菌内毒素检查法收载于《中国生物制品规程》2000年版,具有操作简单.灵敏度高,重现性好的优点。内毒素是药品污染热原的主要原因。在GMP条件下生产药品的热原控制,无内毒素即无
【机 构】
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沈阳协合生物制药股份公司110179
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细菌内毒素检查法收载于《中国生物制品规程》2000年版,具有操作简单.灵敏度高,重现性好的优点。内毒素是药品污染热原的主要原因。在GMP条件下生产药品的热原控制,无内毒素即无热原,这是细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法的依据。故探讨高聚生注射液以细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。
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