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目的建立克霉唑栓有关物质的HPLC测定方法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-pH4.0磷酸盐缓冲液(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为220nm,进样量为20μl,柱温40℃。结果克霉唑色谱保留时间约为10min,与其有关物质分离良好。结论该法准确,灵敏度高,可有效地控制该药品有关物质。