【摘 要】
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目的:尝试运用先进仪器手段对肝素钠注射液中可见异物进行定性分析,进而对其可见异物的来源进行初步分析,并提出有的放矢的控制可见异物措施。方法:对收集到的肝素钠注射液样
【机 构】
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江苏省食品药品监督检验研究院,江苏省医疗器械检验所
【基金项目】
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国家药典委员会“动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究”(2014-50009)
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目的:尝试运用先进仪器手段对肝素钠注射液中可见异物进行定性分析,进而对其可见异物的来源进行初步分析,并提出有的放矢的控制可见异物措施。方法:对收集到的肝素钠注射液样品,分别采用人工灯检法、扫描电镜-能谱分析(Scanning electron mictoscopy-X-ray energy dispersive analysis,SEM-EDX)和微流成像颗粒分析系统(Microfluidic imaging particle analysis system,MFI)三种方法进行可见异物检查和定性分析,同
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