目的:观察慢性心力衰竭患者经本院中成制剂心阴片、心阳片治疗后的返院率、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分等指标,评价心阴片及心阳片的临床疗效。方法:以目前公认的慢性心力衰竭治疗方案作为基础治疗,开展前瞻性、随机、多中心对照的临床研究,将纳入病例随机分为对照组和治疗组,对照组给予基础治疗,治疗组给予基础治疗加心阴片或心阳片,每次4片,每天3次,疗程12个月。观察治疗前后心衰患者的返院率、中医证候和明尼苏达生存质量量表的变化。结果 :(1)中西医结合治疗组与单纯西医治疗组对比,两组12个月的总返院率无统计学差异(P>0.05),但中西医治疗组的返院率有下降的趋势。(2)明尼苏达量表3次积分的比较,第1次积分比较两组之间未见统计学差异(P>0.05),后两组明尼苏达量表积分比较均显示出显著的统计学差异(P<0.01)。(3)中医证候疗效比较,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,两组的疗效差别有统计学意义(P<0.05)。结论:本院中成制剂心阴片及心阳片能改善患者心功能、降低中医临床症状积分及明尼苏达心衰生活质量评分,与观察组治疗后比较有统计学差异;治疗组患者返院率与观察组之间未见统计学差异但有下降趋势,提示增大样本量及延长观察时限可能获得统计学差异;同时心阴片及心阳片有良好的安全性和依从性。