论文部分内容阅读
摘 要:随着我国经济的快速发展,人们的生活质量得到了显著的改善,相应的思想认识水平也有了较大的提升,近几年,人们越来越重视自身的健康问题,保健意识愈加浓烈。而随着保健意识的不断增长,人们对于药物的质量也就愈加重视。只有保证药物的质量,才能取得良好的治疗效果,更好的保护患者的身心健康,这具有重要的意义。所以,针对中药生产过程中的质量控制就有必要进行深入的探究。
关键词:中药生产;质量控制;思考
中药生产过程中质量控制是值得人们进行深入思考的,因为这关系着人们的身体健康,同时对于我国医药行业的发展也具有一定的影响。只有加强对于中药生产过程中质量控制的研究,才能帮助人们更为深入的了解这方面的知识,找出其中的问题,进而为后续的质量控制提供一定的参考。因此,这就要求有关人员能够提高对于中药生产过程中质量控制的认识以及重视程度,并且能够积极的采取有效的措施,以更好的促进我国中药产业的发展。
1 中药生产的基本特征
中药产品多是由不同种类的药材经炮制、粉碎等手段加工成一定形状,并通过胶囊加工设备等制成成药。中药产品生产过程中牵扯到多种原料和辅料的质量控制及配比问题。中药药材药效的发挥受环境影响较大,因而要严格控制起始的药材种植和选用环节,才能保证药品质量。另外,为达到特定治疗效果,中药产品多采用多种药材制成,各药材的特性及成分的相互作用都将影响中药产品的最终药效。因此,中药产品生产过程中必须科学合理地控制各类药材的含量。最后,中药产品的药材多为植物,其稳定性不易保障,必须通过辅剂添加的方式或特殊处理手段来稳定药效,如严格控制不能长时间暴露的药材的加工时间等。
2 中药生产管理中的常见问题
中药生产过程中的质量控制问题主要有:追求片面指标、工艺流程设计不合理或不按流程进行生产加工、成本控制方面易出现以次充好现象等。其中追求片面指标问题是指为使某一成分含量达标,某些企业会采用牺牲其他成分含量的处理方式,而忽略了中药产品不同成分之间的相互影响;工艺流程问题主要是受传统中药手工生产的影响,在药物生产过程中不能严格按照工艺流程进行生产加工;成本控制问题主要是在成本控制和管理不以保证中药产品药效为前提,为降低成本而减少工序、偷工减料。中药产品生产过程中的诸多问题都与产品质量密切相关,必须要加强其质量控制。
3 加强中药生产过程中质量控制的有效措施
3.1 大力发展中药农业
大力发展中药农业是有效的措施之一,这是基本的方法,因为就目前而言,中药农业已经成为中药资源的重要来源,对于我国中药生产现代化的发展具有重要的影響,起着关键的支撑作用,因此,大力发展中药农业就显得至关重要。尤其现在中药野生资源的稀缺问题日益凸显,这就无疑对于人工培植中药植物提出了更高的要求,只有重视加大中药农业的建设,才能更好的促进其产业的可持续发展,这具有重要的意义。因此,这就要求有关人员能够提高这方面的重视程度,并且能够积极的加大其中职力度,在实际种植的过程中,还要严格控制各类污染物质对于药材的影响,同时加强对于种植以及加工过程中的规范性,以进一步保证药用植物的安全性以及品质,从而种植出绿色无污染、质量高的药材。另外,药物的种植区域应尽量选在野生药材产区附近,因为特定的环境才能有效地激发植物中的有效成分。
3.2 加强药材采收、加工及贮藏环节的质量控制
事实上,在中药生产过程中,不可避免的涉及到药材的采收、加工以及贮藏等环节,这些环节的管理对于最终中药产品的质量具有重要的影响。因此,为保证其质量过关,就需要有关人员能够注重加强这些环节的质量控制。首先,在采收的阶段,要注意加强药用效果最为重要的部位,尽量避免采摘失误的情况发生;其次,在采收结束后,就要采取适合它的加工方法,以延长其保存期限。最后,还需要注意合理的运用养护技术,有关人员还要不断的扩充自身的知识,掌握各类养护技术,以避免其药效下降。
3.3 优化中药生产工艺
众所周知,在中药生产的过程中,工艺手段往往起着重要的作用,扮演着重要的角色,而工艺手段的优劣往往对于最终重要产品的质量也具有很大的影响。这就要求有关人员能够提高这方面的重视程度,不断的优化中药生产工艺,同时还要做好生产过程中的质量监控,尽量避免发生一些不必要的问题。尤其在新药的研发阶段,更是需要有关人员能够严格控制生产过程中的每个环节,针对各种影响因素进行深入的分析与对比,以不断的探求最佳的加工工艺,以真正发挥出其药效,保证药效的稳定性以及有效性,最终使得工艺得以优化以及规模化。加工过程中一般以物理加工,包括炮制、粉碎、提取、纯化、浓缩和干燥等手段为主,尽量保存药材中发挥药效的关键部位以及有效成分。为提高中药产品药效,在中药加工过程中还引进了国际制药领域中的关键技术,致力于提高中药产品生产。
3.4 中药成型过程中的质量控制
重要成型过程中的质量控制也是尤为关键的举措,同时也是必然的要求,只有做好重要成型过程中的质量控制,才能进一步保障中药产品的质量,避免危及人们的健康,这具有重要的意义。所以,在中药成型的过程中,就需要有关工作人员能够加以重视,并且能够严格的规范自身的行为,针对各个加工环节都要加强注意。并且能够选择合理的承载方式进行产品剂型的控制。一般而言,主要的剂型有胶囊、滴丸等,通过制备出其产品形状以完成中药产品的生产过程。而在将药物制备成胶囊、片剂、口服液等成型过程中,应引进先进药物生产设备,加强对成型技术和工艺的研究,保证药物成型质量。另外,要考虑到成型过程中辅剂的加入是否会对药物药效的发挥造成影响,选择合适的辅剂材料,保证最终中药产品的质量。最后,要不断将新型中药成型技术运用到中药生产过程中,如中药制剂成型技术等。
4 结束语
随着时代的不断向前发展,各个行业都获得了较大的发展,我国的中药产业在时代发展的浪潮中也取得了一定的进步,但是在实际进行中药产品的生产过程中,往往还是会存在着一些问题,这些问题的存在极不利于药效的稳定、可控,对于人体健康也具有很大的影响。因此,这就要求有关方面能够加强重要生产过程中质量控制的思考,针对其中的问题积极的采取有效的质量控制措施,懂得利用先进的技术等,以进一步提高中药产品生产的质量水平。
参考文献
[1]杨越.基于近红外光谱技术的中药生产过程质量控制方法研究[D].浙江大学,2018.
[2]李文龙,瞿海斌.近红外光谱应用于中药质量控制及生产过程监控的研究进展[J].浙江大学学报(医学版),2017,46(1):80-88.
[3]杨元凤,陈礼大,黄远进.对照提取物在中药质量控制中的应用分析[J].医药卫生:全文版,2017(1):00200-00200.
[4]原文鹏,王洁,马双成,等.构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究[J].中草药,2017,48(20):4361-4366.
作者简介:郑洋,身份证号:230921198803072041。
关键词:中药生产;质量控制;思考
中药生产过程中质量控制是值得人们进行深入思考的,因为这关系着人们的身体健康,同时对于我国医药行业的发展也具有一定的影响。只有加强对于中药生产过程中质量控制的研究,才能帮助人们更为深入的了解这方面的知识,找出其中的问题,进而为后续的质量控制提供一定的参考。因此,这就要求有关人员能够提高对于中药生产过程中质量控制的认识以及重视程度,并且能够积极的采取有效的措施,以更好的促进我国中药产业的发展。
1 中药生产的基本特征
中药产品多是由不同种类的药材经炮制、粉碎等手段加工成一定形状,并通过胶囊加工设备等制成成药。中药产品生产过程中牵扯到多种原料和辅料的质量控制及配比问题。中药药材药效的发挥受环境影响较大,因而要严格控制起始的药材种植和选用环节,才能保证药品质量。另外,为达到特定治疗效果,中药产品多采用多种药材制成,各药材的特性及成分的相互作用都将影响中药产品的最终药效。因此,中药产品生产过程中必须科学合理地控制各类药材的含量。最后,中药产品的药材多为植物,其稳定性不易保障,必须通过辅剂添加的方式或特殊处理手段来稳定药效,如严格控制不能长时间暴露的药材的加工时间等。
2 中药生产管理中的常见问题
中药生产过程中的质量控制问题主要有:追求片面指标、工艺流程设计不合理或不按流程进行生产加工、成本控制方面易出现以次充好现象等。其中追求片面指标问题是指为使某一成分含量达标,某些企业会采用牺牲其他成分含量的处理方式,而忽略了中药产品不同成分之间的相互影响;工艺流程问题主要是受传统中药手工生产的影响,在药物生产过程中不能严格按照工艺流程进行生产加工;成本控制问题主要是在成本控制和管理不以保证中药产品药效为前提,为降低成本而减少工序、偷工减料。中药产品生产过程中的诸多问题都与产品质量密切相关,必须要加强其质量控制。
3 加强中药生产过程中质量控制的有效措施
3.1 大力发展中药农业
大力发展中药农业是有效的措施之一,这是基本的方法,因为就目前而言,中药农业已经成为中药资源的重要来源,对于我国中药生产现代化的发展具有重要的影響,起着关键的支撑作用,因此,大力发展中药农业就显得至关重要。尤其现在中药野生资源的稀缺问题日益凸显,这就无疑对于人工培植中药植物提出了更高的要求,只有重视加大中药农业的建设,才能更好的促进其产业的可持续发展,这具有重要的意义。因此,这就要求有关人员能够提高这方面的重视程度,并且能够积极的加大其中职力度,在实际种植的过程中,还要严格控制各类污染物质对于药材的影响,同时加强对于种植以及加工过程中的规范性,以进一步保证药用植物的安全性以及品质,从而种植出绿色无污染、质量高的药材。另外,药物的种植区域应尽量选在野生药材产区附近,因为特定的环境才能有效地激发植物中的有效成分。
3.2 加强药材采收、加工及贮藏环节的质量控制
事实上,在中药生产过程中,不可避免的涉及到药材的采收、加工以及贮藏等环节,这些环节的管理对于最终中药产品的质量具有重要的影响。因此,为保证其质量过关,就需要有关人员能够注重加强这些环节的质量控制。首先,在采收的阶段,要注意加强药用效果最为重要的部位,尽量避免采摘失误的情况发生;其次,在采收结束后,就要采取适合它的加工方法,以延长其保存期限。最后,还需要注意合理的运用养护技术,有关人员还要不断的扩充自身的知识,掌握各类养护技术,以避免其药效下降。
3.3 优化中药生产工艺
众所周知,在中药生产的过程中,工艺手段往往起着重要的作用,扮演着重要的角色,而工艺手段的优劣往往对于最终重要产品的质量也具有很大的影响。这就要求有关人员能够提高这方面的重视程度,不断的优化中药生产工艺,同时还要做好生产过程中的质量监控,尽量避免发生一些不必要的问题。尤其在新药的研发阶段,更是需要有关人员能够严格控制生产过程中的每个环节,针对各种影响因素进行深入的分析与对比,以不断的探求最佳的加工工艺,以真正发挥出其药效,保证药效的稳定性以及有效性,最终使得工艺得以优化以及规模化。加工过程中一般以物理加工,包括炮制、粉碎、提取、纯化、浓缩和干燥等手段为主,尽量保存药材中发挥药效的关键部位以及有效成分。为提高中药产品药效,在中药加工过程中还引进了国际制药领域中的关键技术,致力于提高中药产品生产。
3.4 中药成型过程中的质量控制
重要成型过程中的质量控制也是尤为关键的举措,同时也是必然的要求,只有做好重要成型过程中的质量控制,才能进一步保障中药产品的质量,避免危及人们的健康,这具有重要的意义。所以,在中药成型的过程中,就需要有关工作人员能够加以重视,并且能够严格的规范自身的行为,针对各个加工环节都要加强注意。并且能够选择合理的承载方式进行产品剂型的控制。一般而言,主要的剂型有胶囊、滴丸等,通过制备出其产品形状以完成中药产品的生产过程。而在将药物制备成胶囊、片剂、口服液等成型过程中,应引进先进药物生产设备,加强对成型技术和工艺的研究,保证药物成型质量。另外,要考虑到成型过程中辅剂的加入是否会对药物药效的发挥造成影响,选择合适的辅剂材料,保证最终中药产品的质量。最后,要不断将新型中药成型技术运用到中药生产过程中,如中药制剂成型技术等。
4 结束语
随着时代的不断向前发展,各个行业都获得了较大的发展,我国的中药产业在时代发展的浪潮中也取得了一定的进步,但是在实际进行中药产品的生产过程中,往往还是会存在着一些问题,这些问题的存在极不利于药效的稳定、可控,对于人体健康也具有很大的影响。因此,这就要求有关方面能够加强重要生产过程中质量控制的思考,针对其中的问题积极的采取有效的质量控制措施,懂得利用先进的技术等,以进一步提高中药产品生产的质量水平。
参考文献
[1]杨越.基于近红外光谱技术的中药生产过程质量控制方法研究[D].浙江大学,2018.
[2]李文龙,瞿海斌.近红外光谱应用于中药质量控制及生产过程监控的研究进展[J].浙江大学学报(医学版),2017,46(1):80-88.
[3]杨元凤,陈礼大,黄远进.对照提取物在中药质量控制中的应用分析[J].医药卫生:全文版,2017(1):00200-00200.
[4]原文鹏,王洁,马双成,等.构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究[J].中草药,2017,48(20):4361-4366.
作者简介:郑洋,身份证号:230921198803072041。