临床试验用药品的流程管理

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临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品(试验药品、对照药品或安慰剂)的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验药品的吸收、分布、代谢和排泄情况,目的是确定试验用药品的疗效与安全。试验用药品则是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。试验用药品管理的重要性在于这些药品尚未上市,其安全性和疗效尚有一定的不确定性,为了病人的安全和利益,需要对试验用药品严格管理。药品管理的规范与否直接影响到临床试验的可靠性及受试者的安全。这项工作是护理工作面临的新课题。2004年7月~20
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