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目的观察甘乐胶囊对大鼠所产生的毒性反应，为临床用药提供安全剂量。方法甘乐胶囊20．4、40．8、81．6g/kg（相当于临床剂量的15、30、60倍），连续给药6个月，观察对大鼠体重、心电图、血液细胞学、肝肾功能、系统尸解和脏器系数、组织形态学的影响。结果灌胃给药6个月小、中、大剂量组与对照组体重增长率分别为433．6％、407．8％、398．7％和414．4％，各剂量组体重与对照组比较差异均无统计学意义（P均〉0．05）；仅见大剂量组（临床剂量60倍）肝功能指标ALT、AST明显降低（P〈0．05、P〈