西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

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目的:探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性.方法:筛选最佳处方,采用湿法制粒,并制备双层西替伪麻缓释片.建立释放度检测方法,以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量,采用不同方程拟合自制片释放曲线,根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为.结果:用25% HPMC K4M制得缓释片,其释药曲线可用一级方程动力学拟合,相似因子法算得f2为73.64,表明自制片与国外进口片的释药行为相似.结论:HPMC用量为25%时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果.
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