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目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较, 对我国指导原则提出一些参考意见。方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较。结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异。参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范。
ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较
【摘 要】
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目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较, 对我国指导原则提出一些参考意见。方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较。结果与结论:在光源、
【机 构】
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天津市药品检验所
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2002年03期
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