【摘 要】
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目的:评价药物基因组学个体化用药的证据基础,为临床提供参考。方法:以"phamracogenetics""pharmacogenomics""药物基因组学""基因多态性"等为关键词,组合检索Pub Med、中国
【机 构】
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北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所药剂科
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目的:评价药物基因组学个体化用药的证据基础,为临床提供参考。方法:以"phamracogenetics""pharmacogenomics""药物基因组学""基因多态性"等为关键词,组合检索Pub Med、中国知网、万方等数据库中相关文献及临床指南,对其涉及的基因、位点、药物类别等进行分析;根据基因组学在实践和预防中应用的评估指南,对添加药物基因组学生物标志物的药品说明书的证据基础进行评价。结果:检索出有效文献8 276篇,临床指南25篇,评价药品说明书166份。药物基因组学的文献多集中于某一基因与不同药物的相关性研究上;临床指南显示,某特定基因可指导多个药物在不同领域的临床使用;由说明书的评估结果可见,临床证据总体级别不高,含可检测的生物标志物的药物种类不多,若排除靶向制剂,其总可检测率仅为38.06%。结论:在临床证据总体级别不高的情况下,需谨慎对待药物基因组学生物标志物的检测,并进一步加强其基础研究。
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