【摘 要】
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药动学试验法是目前国内外最为广泛使用的生物等效度试验法.运用药动学法开展生物等效度研究,所用药品、动物、分析方法、等效性参数及评判标准、试验设计和操作、数据处理和
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药动学试验法是目前国内外最为广泛使用的生物等效度试验法.运用药动学法开展生物等效度研究,所用药品、动物、分析方法、等效性参数及评判标准、试验设计和操作、数据处理和统计分析等都必须规范,符合等效性研究要求,否则就会做出错误的判断.本文综合国内外有关文献和文件精神,对上述各个方面提出基本要求,希冀对我国开展生物等效度研究起促进作用.
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