目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将75例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组40例和对照组35例,均给予阿德福韦酯10mg/d,口服52周。治疗组在阿德福韦酯治疗基础上联合六味五灵片治疗26周,前13周为常规量,后13周为减量治疗期;观察治疗52周时的肝功能指标ALT、AST、TBIL,血清肝纤维化四项指标变化及治疗26周、52周HBV DNA转阴率(血清HBV DNA<500 copies/ml者为阴性)。结果 2组肝功能指标ALT、AST、TBIL水平在治疗52周时与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组各项指标在治疗52周与治疗前差值与对照组比较,差异均有显著统计学意义(P<0.001)。2组治疗后肝纤维化指标均较治疗前显著下降(P<0.05)。治疗组治疗前后差值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗26周时,2组患者血清HBV DNA转阴率分别为92.5%与74.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗52周时,2组患者血清HBV DNA转阴率分别为97.5%与85.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎在抗病毒、抗肝纤维化、改善肝功能方面均具有一定的协同作用,且在1年内的疗效持久稳定。