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【摘要】目的：分析各种宫内节育器（IUD）使用不良反应率，为今后更好地开展计划生育工作提出有效的干预措施。 方法：对近几年来我站常用的10余种IUD放置后的不良事件监测资料进行统计和分析。结果：在各种IUD中，位于前五名的是元宫220型、爱母型、TCu220C、宫铜200、TCu220C（三球头）等；在各种不良事件中，位于前三名的是IUD下移、带器妊娠、经期出血过多等；处理结果为350例（97.2%）取出器械，其余10例作为其他办法处理。结论：我地区IUD使用不良反应率较低，未出现严重不良事件；只要充分掌握适应症、精心操作、细心观察、及时正确处理不良反应，IUD是一种安全有效、经济方便的避孕措施。
【关键词】 IUD；不良事件；监测；分析
宫内节育器（IUD）是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具，是我国育龄期妇女最主要的避孕措施；目前全球约有二亿妇女使用IUD，而我国即有约70%妇女选用IUD作为避孕方法，占世界IUD避孕总人数的80%【1】。目前国内使用的IUD有22种84个型号，种类繁杂、差异较大，很多种类和部分妇女在使用过程中会出现月经紊乱、腰背酸痛、下腹疼痛、移位脱落、甚至带器妊娠等不良反应，给育龄期妇女的身心健康和工作生活，甚至会给计划生育工作带来负面影响。因此，我们对近几年来我地区使用IUD不良事件进行监测和分析，并讨论报告如下：
1 资料与方法
1.1 研究宗旨为了更好地科学地控制人口数量、提高人口素质，做好育龄期妇女生殖健康和避孕工作、进一步搞好计划生育优质服务，实现人口与经济、社会协调发展，根据上级部门要求，结合本站实际情况，我们开展了对近几年来我地区使用IUD不良事件进行监测和分析活动。
1.2 研究方法根据国家计划生育药具不良反应监测中心（www.scars.org.cn）数据库如皋市器械不良时间报告材料中，调阅出我地区自2009年7月～2013年12月之间合格报告共计360例，结合我站门诊登记簿的记载进行查验，必要时到当事人家中进行核查。
1.3 数据分析将经过核查准确的IUD不良事件数据输入Microsoft Excell软件中，对该时段IUD不良事件报告中的IUD类型和不良反应种类的构成以及处理方法进行统计和分析。
2 结果
2.1 一般情况我地区自2009年7月～2013年12月之间共有57001名育龄期妇
女采用IUD进行避孕，使用的种类有基妮、TCu220C、Muc375IUD、TCu220C（二球头）、元宫365、宫铜200、元宫220型、活性165、爱母型、活性γ型、HCu280、FRCu200C、TCu220C（三球头）、TCu200C、宫乐等；每种IUD均出现过不良事件，共计360例，占0.632%，比文献统计的0.65%的比例稍低。处理结果为350例（97.2%）取出器械，其余10例作为其他办法处理。
2.2 IUD类型构成该时段出现不良事件的IUD类型位于前五名的是元宫220型、
爱母型、TCu220C、宫铜200、TCu220C（三球头）。（见表1）
表1：出现不良事件的IUD类型构成比
元宫220型爱母型TCu220C宫铜200TCu220C（三球） Muc375FRCu200C 活性γ型
n10144 38 34 28 22 2221
%28.1 12.2 10.6 9.44 7.78 6.11 6.115.83
2.3 不良反应种类构成该时段出现的各种位于前五名的是IUD下移、带器妊娠、经期出血过多、腰背酸痛、下腹痛等。（见表2）
表2：出现不良反应种类构成比
IUD下移 带器妊娠 经期出血过多腰背酸痛 下腹痛IUD完全脱落 不带器妊娠
n13093 9318 147 5
%36.1 25.8 25.85.03.891.941.39
2.4 不良反应种类与IUD类型构成该时段不良反应种类前五名与IUD类型前五名的构成比。（见表3）
表3：不良反应种类与IUD类型构成（n，%）
IUD下移 带器妊娠经期出血过多腰背酸痛下腹痛
元宫220型48（13.3） 9（2.50） 27（7.50）12（12.1）3（0.83）
爱母型7（1.94）23（6.39）13（3.61）0（0）1（0.27）
TCu220C 17（4.72） 14（3.89）6（1.67） 1（0.27） 0（0）
宫铜 20015（4.17） 5（1.39） 12（3.33）2（0.56） 0（0）
TCu220C（三球头） 6（1.67）13（3.61）5（1.39） 0（0）4（1.11）
3 分析与讨论
从上述统计数据表格中可以得知，我地区近几年来IUD使用不良反应率为**%，处于一个较低的水平，且未出现严重不良事件。出现不良事件的IUD类型位于前五名的是元宫220型、爱母型、TCu220C、宫铜200、TCu220C（三球头），这可能与元宫220型和爱母型的IUD在近些年使用广泛、样本量较大等有关；出现的各种不良事件位于前列是IUD下移、带器妊娠、经期出血过多、腰背酸痛等，可能与术者操作欠规范、IUD与宫腔大小形态不符、月经过多和宫颈内口较松等原因相关。在出现IUD下移中，最多见的IUD种类为元宫220型、TCu220C和宫铜200，可能是因支架纵臂或横臂上缠绕的铜丝容易断裂，放置年限较长后容易移位下移等有关【2】；在出现带器妊娠中，最多见的IUD种类为爱母型、TCu220C和TCu220C（三球头），可能是记忆合金材料制成的支架失忆变形易使IUD下移或异位、活性铜释放浓度不够等原因；在出现经期出血过多中，最多见的IUD种类为元宫220型、爱母型和宫铜200，可能与IUD的含铜量、含铜表面积、对子宫内膜机械性压迫、导致血管内皮缺损及局部止血不良等相关【3】；在出现腰背酸痛中，尤以元宫220型最为突出，考虑与置器后IUD纵臂或横臂对子宫内膜机械性压迫、下移、异位、脱落，嵌顿、断裂等原因有关。
从本研究中可以看出，IUD下移和带器妊娠最为多见，而不是月经异常或者腰背酸痛，分析原因可能为本地区以农村为主，育龄期妇女大多以务农或者外出打工为多，有部分妇女出现月经异常或腰背部酸痛，只要不太严重，大多忍着而不愿就诊，或者经过简单治疗好转后不愿因此而到医院或计生部门行取器手术；只有到症状很严重或者带器妊娠时才就诊，也可能与目前剖宫产率较高，术后子宫存在过度前倾或后屈、子宫腔异常增大、IUD放置不到位等因素有关。因此，计生工作者要时刻将计生工作作为头等大事来抓，做好育龄期妇女的生殖健康保障工作，除了合理选择和推广使用新型高效的IUD外，还要进行针对性的健康教育和社区干预【4】；不断加强IUD不良事件的监测工作、提高监测能力和报告水平，进一步搞好计划生育优质服务。
总而言之，我地区IUD使用不良反应率处于一个较低的水平，且未出现严重不良事件；计生工作者们只要认真掌握好IUD使用的适应症、因人而宜、精心操作、细心观察、及时正确处理不良反应，IUD是一种安全有效、经济方便的避孕措施。
【参考文献】
[1]乐杰.妇产科学[M]，（第7版）.北京：人民卫生出版社，2011,364-366.
[2]沈鸿涛.放置宫内节育器导致不良反应的情况与防治效果［J］.中国伤残医学，2012，12（20）:80-81.
[3]汪莉，陈和平.宫内节育器与子宫异常出血［J］.中国计划生育和妇产科，2010，3（2）:69-73.
[4]杨丽兴.对宫内节育器不良反应行社区干预分析［J］.当代医学，2011，25（17）:159-160.
【关键词】 IUD；不良事件；监测；分析
宫内节育器（IUD）是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具，是我国育龄期妇女最主要的避孕措施；目前全球约有二亿妇女使用IUD，而我国即有约70%妇女选用IUD作为避孕方法，占世界IUD避孕总人数的80%【1】。目前国内使用的IUD有22种84个型号，种类繁杂、差异较大，很多种类和部分妇女在使用过程中会出现月经紊乱、腰背酸痛、下腹疼痛、移位脱落、甚至带器妊娠等不良反应，给育龄期妇女的身心健康和工作生活，甚至会给计划生育工作带来负面影响。因此，我们对近几年来我地区使用IUD不良事件进行监测和分析，并讨论报告如下：
1 资料与方法
1.1 研究宗旨为了更好地科学地控制人口数量、提高人口素质，做好育龄期妇女生殖健康和避孕工作、进一步搞好计划生育优质服务，实现人口与经济、社会协调发展，根据上级部门要求，结合本站实际情况，我们开展了对近几年来我地区使用IUD不良事件进行监测和分析活动。
1.2 研究方法根据国家计划生育药具不良反应监测中心（www.scars.org.cn）数据库如皋市器械不良时间报告材料中，调阅出我地区自2009年7月～2013年12月之间合格报告共计360例，结合我站门诊登记簿的记载进行查验，必要时到当事人家中进行核查。
1.3 数据分析将经过核查准确的IUD不良事件数据输入Microsoft Excell软件中，对该时段IUD不良事件报告中的IUD类型和不良反应种类的构成以及处理方法进行统计和分析。
2 结果
2.1 一般情况我地区自2009年7月～2013年12月之间共有57001名育龄期妇
女采用IUD进行避孕，使用的种类有基妮、TCu220C、Muc375IUD、TCu220C（二球头）、元宫365、宫铜200、元宫220型、活性165、爱母型、活性γ型、HCu280、FRCu200C、TCu220C（三球头）、TCu200C、宫乐等；每种IUD均出现过不良事件，共计360例，占0.632%，比文献统计的0.65%的比例稍低。处理结果为350例（97.2%）取出器械，其余10例作为其他办法处理。
2.2 IUD类型构成该时段出现不良事件的IUD类型位于前五名的是元宫220型、
爱母型、TCu220C、宫铜200、TCu220C（三球头）。（见表1）
表1：出现不良事件的IUD类型构成比
元宫220型爱母型TCu220C宫铜200TCu220C（三球） Muc375FRCu200C 活性γ型
n10144 38 34 28 22 2221
%28.1 12.2 10.6 9.44 7.78 6.11 6.115.83
2.3 不良反应种类构成该时段出现的各种位于前五名的是IUD下移、带器妊娠、经期出血过多、腰背酸痛、下腹痛等。（见表2）
表2：出现不良反应种类构成比
IUD下移 带器妊娠 经期出血过多腰背酸痛 下腹痛IUD完全脱落 不带器妊娠
n13093 9318 147 5
%36.1 25.8 25.85.03.891.941.39
2.4 不良反应种类与IUD类型构成该时段不良反应种类前五名与IUD类型前五名的构成比。（见表3）
表3：不良反应种类与IUD类型构成（n，%）
IUD下移 带器妊娠经期出血过多腰背酸痛下腹痛
元宫220型48（13.3） 9（2.50） 27（7.50）12（12.1）3（0.83）
爱母型7（1.94）23（6.39）13（3.61）0（0）1（0.27）
TCu220C 17（4.72） 14（3.89）6（1.67） 1（0.27） 0（0）
宫铜 20015（4.17） 5（1.39） 12（3.33）2（0.56） 0（0）
TCu220C（三球头） 6（1.67）13（3.61）5（1.39） 0（0）4（1.11）
3 分析与讨论
从上述统计数据表格中可以得知，我地区近几年来IUD使用不良反应率为**%，处于一个较低的水平，且未出现严重不良事件。出现不良事件的IUD类型位于前五名的是元宫220型、爱母型、TCu220C、宫铜200、TCu220C（三球头），这可能与元宫220型和爱母型的IUD在近些年使用广泛、样本量较大等有关；出现的各种不良事件位于前列是IUD下移、带器妊娠、经期出血过多、腰背酸痛等，可能与术者操作欠规范、IUD与宫腔大小形态不符、月经过多和宫颈内口较松等原因相关。在出现IUD下移中，最多见的IUD种类为元宫220型、TCu220C和宫铜200，可能是因支架纵臂或横臂上缠绕的铜丝容易断裂，放置年限较长后容易移位下移等有关【2】；在出现带器妊娠中，最多见的IUD种类为爱母型、TCu220C和TCu220C（三球头），可能是记忆合金材料制成的支架失忆变形易使IUD下移或异位、活性铜释放浓度不够等原因；在出现经期出血过多中，最多见的IUD种类为元宫220型、爱母型和宫铜200，可能与IUD的含铜量、含铜表面积、对子宫内膜机械性压迫、导致血管内皮缺损及局部止血不良等相关【3】；在出现腰背酸痛中，尤以元宫220型最为突出，考虑与置器后IUD纵臂或横臂对子宫内膜机械性压迫、下移、异位、脱落，嵌顿、断裂等原因有关。
从本研究中可以看出，IUD下移和带器妊娠最为多见，而不是月经异常或者腰背酸痛，分析原因可能为本地区以农村为主，育龄期妇女大多以务农或者外出打工为多，有部分妇女出现月经异常或腰背部酸痛，只要不太严重，大多忍着而不愿就诊，或者经过简单治疗好转后不愿因此而到医院或计生部门行取器手术；只有到症状很严重或者带器妊娠时才就诊，也可能与目前剖宫产率较高，术后子宫存在过度前倾或后屈、子宫腔异常增大、IUD放置不到位等因素有关。因此，计生工作者要时刻将计生工作作为头等大事来抓，做好育龄期妇女的生殖健康保障工作，除了合理选择和推广使用新型高效的IUD外，还要进行针对性的健康教育和社区干预【4】；不断加强IUD不良事件的监测工作、提高监测能力和报告水平，进一步搞好计划生育优质服务。
总而言之，我地区IUD使用不良反应率处于一个较低的水平，且未出现严重不良事件；计生工作者们只要认真掌握好IUD使用的适应症、因人而宜、精心操作、细心观察、及时正确处理不良反应，IUD是一种安全有效、经济方便的避孕措施。
【参考文献】
[1]乐杰.妇产科学[M]，（第7版）.北京：人民卫生出版社，2011,364-366.
[2]沈鸿涛.放置宫内节育器导致不良反应的情况与防治效果［J］.中国伤残医学，2012，12（20）:80-81.
[3]汪莉，陈和平.宫内节育器与子宫异常出血［J］.中国计划生育和妇产科，2010，3（2）:69-73.
[4]杨丽兴.对宫内节育器不良反应行社区干预分析［J］.当代医学，2011，25（17）:159-160.