【摘 要】
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验证了卡尔费休容量法对血管封合剂水分含量测定的准确性和可靠性。标准工作曲线的线性相关系数r=0.9999,检出限为0.075 mg。采用加标回收率,实验结果为回收率97.19%～99.62%。
【机 构】
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山东省医疗器械产品质量检验中心,国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,山东恒信检测技术开发中心,
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验证了卡尔费休容量法对血管封合剂水分含量测定的准确性和可靠性。标准工作曲线的线性相关系数r=0.9999,检出限为0.075 mg。采用加标回收率,实验结果为回收率97.19%～99.62%。对同一样品平行测定6次,相对标准偏差为3.66%。
The accuracy and reliability of the Karl Fischer volumetric method for the determination of the moisture content of vascular sealing agent were verified. The standard operating curve of the linear correlation coefficient r = 0.9999, the detection limit was 0.075 mg. Using spiked recoveries, the experimental results for the recovery rate of 97.19% ~ 99.62%. The same sample parallel determination of 6 times, the relative standard deviation of 3.66%.
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