论文部分内容阅读
医疗器械注册审批操作规范是规范医疗器械注册审批行为的重要文件,随着新的《医疗器械注册管理办法》的发布,国家食品药品监督管理总局对原注册审批操作规范进行了修订,并发布了新的境内第二类、第三类和进口医疗器械注册审批操作规范,本文介绍了有关操作规范部分重要要求,对于准确掌握操作规范起到帮助。
注册审批操作规范内容简介
【摘 要】
：
医疗器械注册审批操作规范是规范医疗器械注册审批行为的重要文件,随着新的《医疗器械注册管理办法》的发布,国家食品药品监督管理总局对原注册审批操作规范进行了修订,并发
【机 构】
：
北京市食品药品监督管理局
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2014年11期
其他文献
您带孩子去过儿童剧场或是在电视上看过儿童剧表演吗?你看到孩子当时是什么表情吗?您是否发现孩子们眼中闪过的光亮?对,没错,孩子对于这种艺术形式的喜爱总是超出成人的想象,
类风湿性关节炎是一种病变广泛且病性顽固的慢性疾病,属临床难治疾病之一。天然药物以其多成分、多层次、多靶点治疗疾病的特点,在治疗RA方面具有独特的优势。本文对天然药物
通过应用重组人皮肤表皮和家兔分别进行皮肤刺激试验,比较两种方法结果的一致性,来探讨重组人皮肤表皮在医疗器械检验领域中的应用。将阳性对照1%SDS、受试样品(某医用敷贴)
目的比较宁夏不同产地野生及种植甘草中甘草甜素含量。方法采用L9（3^4）正交设计法优化甘草中甘草甜素超声提取工艺，RP—HPLC法测定甘草甜素含量，采用ThermoODS-2HYPERSILC，。色谱
在传统的技能人才培养的基础上,江苏油田试采一厂通过几年的积极探索,总结出了“八先”、“八后”的师带徒工作方式,取得了较好的成果。一、建章立制有序开展
On the basis
当下中国,坚守本土立场不动摇,继续向世界开放,以文明模式论之,“中体西用”概念最为贴切。有必要对“中体西用”模式进行重估与重构。鸦片战争后提出“中体西用”,反映出中
北斗系统是我国自主研制的卫星导航定位系统,2003年12月正式开通运行,具有可实现动态位置实时监控、首次定位快速、授时精度高、保密性强等特点。2007年,北斗系统与美国GPS、
<正>目的了解上海市人3型副流感病毒的流行情况。方法收集2009年6到2010年6月上海新华医院急性呼吸道感染患儿的鼻咽分泌物标本164例,用RT-PCR方法检测标本中的人3型副流感病
会议
徽州古民居建筑是中国明朝中叶后期成熟的一大建筑流派。随着徽商的崛起和当时社会经济的迅速发展,具有徽派特色的园林和宅居建筑得到了快速的发展。它的工艺特征和造型风格