目的评价和血通脉颗粒联合西药治疗心脑合病痰瘀互结证的临床疗效及其与患者年龄、性别及病情程度的关系。方法将383例心脑合病痰瘀互结证患者随机分为治疗组191例和对照组192例,两组均给予西医基础治疗,治疗组加服和血通脉颗粒,对照组给予安慰剂,治疗8周后观察两组临床疗效。治疗前后比较两组中医证候总积分、心绞痛积分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。结果治疗组临床疗效总有效率为78.01%,对照组为55.73%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组不同性别患者治疗后各积分值均低于治疗前(P<0.01)。治疗后治疗组不同性别患者各积分值均低于对照组,男性NIHSS评分比较差异有统计学意义(P<0.05),女性各积分差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组各积分下降值均高于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组不同年龄段患者治疗后各积分分值均低于治疗前(P<0.01)。治疗后老年各积分分值治疗组均低于对照组(P<0.01),治疗组各积分下降值均高于对照组(P<0.05或P<0.01);各积分下降值治疗组均高于对照组(P<0.01)。轻、中、重度患者治疗后,两组各分值均低于治疗前(P<0.01)。治疗后,轻、中度患者治疗组的各积分分值均低于对照组,组间比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论和血通脉颗粒联合西药治疗心脑合病痰瘀互结证有效,这种疗效无性别和年龄差异,但可能对病情轻、中度患者的疗效优于重度患者。