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[摘要] 目的 探讨复方血栓通胶囊用于非增殖期糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的临床疗效。 方法 选择2015年2月～2016年2月期间收治的96例NPDR患者资料，分为观察组与对照组，对照组予常规降糖治疗，观察组在常规降糖治疗的基础上予复方血栓通胶囊治疗。观察两组患者视网膜微循环及视力改善情况。 结果 观察组治疗后患者视力改善情况优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后患者CRA和CRV血液动力学参数优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视网膜血流动力学指标，提高视力。
[关键词] 非增殖期糖尿病视网膜病变；复方血栓通胶囊；视网膜；微循环
[中图分类号] R276.7 [文獻标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）24-0060-03
Efficacy of compound Xueshuantong capsules in the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy
ZHU Yanxia LI Jun YING Jia
Department of Ophthalmology， Lishui Central Hospital in Zhejiang Province， Lishui 323000， China
[Abstract] Objective To discuss the efficacy of compound Xueshuantong capsules for non-proliferative diabetic retinopathy patients（NPDR）. Methods A total of 96 NPDR patients treated in our hospital were divided into observation group and control group from February 2015 to February 2016. The control group was treated with the conventional therapy. On the basis of conventional treatment， the observation group was treated with compound Xueshuantong capsules. Retina microcirculation and vision improvement were observed between the two groups. Results The observation group was better than the control group in the improvement of vision after treatment， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.The observation group was superior to the control group in terms of hemadynamical parameters CRA and CRV after treatment（P<0.05）. Conclusion The compound Xueshuantong capsules can improve hemadynamical parameters of retina for NPDR patients and improre their vision.
[Key words] Non-proliferative diabetic retinopathy； Compound Xueshuantong capsule； Retina； Microcirculation
糖尿病（diabetes mellitus， DM）是临床常见的内分泌代谢性疾病，DM微血管并发症中以糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy， DR）最为常见[1]。DR是一种特异性、致盲性眼病，临床根据DR患者视网膜新生血管情况，将其分为非增殖性糖尿病视网膜病变（non-proliferative diabeticretinopathy，NPDR）和增殖性糖尿病视网膜病变。NPDR是指视网膜未形成新生血管的DR，可引起一系列眼科病症，严重者可致盲[2]。因此，NPDR的治疗及预后是临床的重点课题。近年来我院对收治的NPDR患者予血栓通胶囊辅助治疗，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2015年2月～2016年2月在我院接受治疗的NPDR患者为研究对象，将上述患者临床资料进行回顾性分析。纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南（2011）》中相关诊断标准[3]；②入院后经眼底血管造影及检眼镜检查确诊为NPDR。DR诊断标准依据2003年国际相关标准[4]。排除标准：①伴有明显屈光间质浑浊或不能进行相关检查患者；②合并其他严重器质性疾病患者；③不能遵医嘱用药患者。最终纳入病例共96例，分为观察组和对照组。对照组48例采用常规治疗方案治疗，其中男25例，女23例；年龄45～72岁，平均（56.38±12.19）岁；DM病程2～13年，平均（8.61±2.16）年；双眼平均视力<0.02者1例，0.02～0.10者42例，>0.10者5例，平均视力（0.05±0.02）。观察组48例予复方血栓通治疗，其中男26例，女22例；年龄46～71岁，平均（56.15±12.21）岁；DM病程2～13年，平均（8.65±2.14）年；双眼平均视力<0.02者2例，0.02～0.10者41例，>0.10者5例，平均视力（0.05±0.02）。两组患者一般情况比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法
两组患者入院后均予常规降糖治疗，如皮下注射胰岛素、口服降糖药物、指导患者控制饮食、适量运动等，使空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在11.1 mmol/L以下。观察组在上述治疗基础上予复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，产品批号：Z20030017；产品规格：0.5 g×20粒）口服治疗，剂量：3粒/次，3次/d，30 d为1个疗程，连续服用3个疗程。
1.3 观察指标
①观察两组患者治疗前及治疗3个月后（以下简称治疗后）视力变化情况；②观察两组患者治疗前、后视网膜中央动脉（centralretinalartery，CRA）和视网膜中央静脉（centralretinalvein，CRV）相关指标变化情况。仪器选用美国GE LOGIQ9彩色多普勒超声诊断仪，主要观察指标为中央动脉峰值血流速度（peak systolic velocity，PSV）、舒张末期血流速度（end diastolic velocity，EDV）、平均血流速度（mean velocity，MV）、搏动指数（pulsatility index，PI）、阻力指数（resistance index，RI）和视网膜中央静脉最高血流速度（maximal velocity，Vmax）、最低血流速度（minimum velocity，Vmin）等。
1.4统计学方法
采用SPSS15.0软件进行数据统计分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以n（%）表示，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前、后视力改善情况比较
对照组患者治疗前、后视力比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后视力较治疗前明显提高（P<0.05）；观察组患者治疗后视力与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组患者治疗前、后CRA血液动力学参数比较
对照组患者治疗前、后各CRA血液动力学参数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后PSV、EDV、MV、PI及RI与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者治疗前、后CRV血液动力学参数比较
对照组患者治疗前、后CRV血液动力学参数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后Vmax、Vmin及MV与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
DR是一种常见的糖尿病微血管并发症，是一种不可逆的致盲性疾病。由于DM患者内分泌紊乱，相关细胞代谢出现异常，血液成分逐渐改变，使眼部组织的神经及血管微循环发生紊乱[5]。当眼部血管内皮细胞功能异常后，其局部营养发生异常，毛细血管中上皮细胞与内皮细胞之间的色素联合出现紊乱，致使局部微血管渗漏，引发视网膜屏障损伤，最终产生视觉功能障碍[6]。DR发生后，患者常伴有出血斑点、黄斑水肿、微动脉瘤、视网膜内微血管异常等眼部毛细血管症状。而随着视网膜新生血管的产生，NPDR将逐渐进展为增值性糖尿病视网膜病变，从而引起眼部纤维增生，导致视网膜脱落，导致患者视力出现严重障碍，甚至失明[7]。相关研究显示，增殖性糖尿病视网膜病变较NPDR损伤更大，治疗更为困难[8]。临床应尽早对NPDR进行诊治，以减少此类患者失明比例，提高其生活质量。
对于NPDR的治疗，首先要治疗糖尿病、控制血糖、维持血糖平稳；其次是给予并发症相关治疗药物，以缓解患者并发症病症。对于NPDR而言，改善患者视网膜微循环、保护微血管是主要干预方法之一。中医认为DR属“消渴目病”范畴，随着糖尿病病程的延长，长期燥热耗于气而伤于津，以致气阴两虚，两虚则致于瘀[9]。因此，治疗NPDR应从气阴两虚夹瘀入手，治疗方案应以益气、养阴、化瘀为主。复方血栓通胶囊由三七、黄芪、丹参、玄参等中药组成，有益气、养阴、活血化瘀之功效，用于NPDR的治疗可起到改善视网膜微血管凝血功能、提高血小板聚集的效果[10]。
CRA和CRV血液动力学参数是反映患者微循环的重要观察指标，其中PSV可反映血管充盈程度和血液的供应情况；EDV可反映出远端血流的灌注状态，假如患者EDV有明显降低，則可视为远端血流灌注阻力增加，其舒张末期血流灌注相对减少[11-14]。RI、PI均是反映血流阻力状态的重要依据，患者RI增加可反映出其远端血管阻力增加；PI增加可反映出舒张期血流灌注减少、血管阻力增加[15，16]。相关研究显示，NPDR患者CRA和CRV参数指标与其疾病严重程度有密切联系[17，18]。本研究观察了复方血栓通胶囊治疗NPDR的临床效果，并对患者视力、CRA和CRV参数指标进行比较分析，研究结果显示给予复方血栓通胶囊治疗的观察组在视力改善方面优于对照组（P<0.05），提示复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视力，这与我国学者段元青等[19]研究结果一致。此外，我国学者马红霞等[20]观察了复方血栓通胶囊对非增殖期糖尿病视网膜病变患者视网膜微循环的影响，结果显示，复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视网膜血液动力学参数。本研究同样对两组患者CRA和CRV血液动力学参数进行了比较，研究结果显示，观察组患者CRA和CRV血液动力学参数均较治疗前明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。再次证实了复方血栓通胶囊用于NPDR的治疗，可改善NPDR患者视网膜微循环，提高视力。本研究认为，复方血栓通胶囊用于NPDR的治疗，虽有诸多优点，但在治疗的同时，一定要控制好血糖，维持血糖稳定，以达到较佳治疗效果。 本研究观察了复方血栓通胶囊对NPDR患者的视网膜微循环及视力改善情况，并得出了肯定结论。研究不足之处是所选病例较少，观察时间较短，且未能对患者血清CXCL16、VCAN-1水平进行检测对比，有待进一步研究证实。
综上所述，复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视网膜微循环，提高视力，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 李恒，刘志刚，米雪. 玻璃体切除联合曲安奈德玻璃体注射治疗增殖期糖尿病视网膜病变[J]. 国际眼科杂志，2015，15（10）：1769-1770.
[2] 房强. 玻璃体切除联合曲安奈德玻璃体注射治疗增值期糖尿病视网膜病变的临床研究[J]. 中国现代医生，2016，54（10）：60-62.
[3] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南[S].北京：北京大学医学出版社，2007：20-21.
[4] Wilkinson C P，Ferris F R，Klein R E，et al. Proposed internationalclinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema diseaseseverityscales[J]. Ophthalmology，2003， 110（9）：1677-1682.
[5] 胡涛，陈奕名，杨海波. 2型糖尿病早期视网膜病变选择性药物治疗的临床研究[J]. 中国现代医生，2014，52（8）：25-27.
[6] 易茜璐，于明香. 糖尿病视网膜病变的发病机制[J]. 复旦学报（医学版），2010， 37（5）：604-607.
[7] 黄创新，于强，陈潇，等. 复方血栓通胶囊对糖尿病大鼠视网膜微血管改变的防治研究[J]. 中华眼底病杂志，2008，24（4）：272-275.
[8] 矫红. 复方血栓通胶囊对出血期糖尿病视网膜病变的干预治疗[J]. 中华中医药杂志，2010，25（9）：1535-1536.
[9] 刘光辉，刘安，郑永征，等. 加味补阳还五汤对糖尿病大鼠视网膜微血管周细胞凋亡的影响[J]. 北京中医药大学学报，2013，36（3）：178-182.
[10] 钮心瑜. 复方樟柳碱联合血塞通注射液治疗糖尿病视网膜病变血液流变学变化[J]. 中国高等医学教育，2011， 8（6）：120-121.
[11] Kiseleva TN，Polunin GS，Budzinskaia MV，et al. Role ofpentoxifylline retard dosage forms in the correction of hemody-namic disorders in retinal venous occlusion and diabetic retinopathy[J]. Vestnik Oftalmol，2007，123（4）：9-14.
[12] 高仕萍，周全，李世樟. 糖尿病视网膜病变眼底血流动力学研究[J]. 中国实用医药，2009，4（30）：72-73.
[13] 聂勇胜，文思，刘静，等. 复方血栓通胶囊抗血栓作用的实验研究[J]. 中国实验方剂学杂志，2014，20（8）：178-181.
[14] 张富文，段俊国，廖品正，等. 1 糖尿病视网膜病变患者生存质量及其与中医证型的关系[J]. 辽宁中医杂志2009，36（8）：1249-1252.
[15] 张晓云，徐力，张小杉，等. 早期糖尿病视网膜病变球后血流动力学改变的研究[J]. 内蒙古医科大学学报，2015，37（2）：102-107.
[16] 孟宪民，张书申，段永畅. 复方血栓通治疗糖尿病视网膜病变临床观察[J]. 河南大学学报（医学版），2012，31（2）：151-152.
[17] 许家骏，梅冰逸，张南. 复方血栓通对早期糖尿病视网膜病变的疗效观察[J]. 中华中医药杂志，2012，27（12）：3247-3249.
[18] 李童，高志卓，李红娜，等. 羟苯磺酸钙联合丹红注射液治疗非增殖型糖尿病视网膜病变的临床疗效分析[J].中华眼科医学杂志（电子版），2015，5（2）：18-21.
[19] 段元青，孙宗梅. 血塞通对糖尿病视网膜病变患者眼底微循环及血流动力学的影响[J]. 山东医药，2014，54（21）：63-65.
[20] 馬红霞，刘静，刘光辉. 复方血栓通胶囊对非增殖期糖尿病视网膜病变患者视网膜微循环的影响[J]. 中华中医药杂志，2016，31（4）：1490-1492.
（收稿日期：2016-06-30）
[关键词] 非增殖期糖尿病视网膜病变；复方血栓通胶囊；视网膜；微循环
[中图分类号] R276.7 [文獻标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）24-0060-03
Efficacy of compound Xueshuantong capsules in the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy
ZHU Yanxia LI Jun YING Jia
Department of Ophthalmology， Lishui Central Hospital in Zhejiang Province， Lishui 323000， China
[Abstract] Objective To discuss the efficacy of compound Xueshuantong capsules for non-proliferative diabetic retinopathy patients（NPDR）. Methods A total of 96 NPDR patients treated in our hospital were divided into observation group and control group from February 2015 to February 2016. The control group was treated with the conventional therapy. On the basis of conventional treatment， the observation group was treated with compound Xueshuantong capsules. Retina microcirculation and vision improvement were observed between the two groups. Results The observation group was better than the control group in the improvement of vision after treatment， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.The observation group was superior to the control group in terms of hemadynamical parameters CRA and CRV after treatment（P<0.05）. Conclusion The compound Xueshuantong capsules can improve hemadynamical parameters of retina for NPDR patients and improre their vision.
[Key words] Non-proliferative diabetic retinopathy； Compound Xueshuantong capsule； Retina； Microcirculation
糖尿病（diabetes mellitus， DM）是临床常见的内分泌代谢性疾病，DM微血管并发症中以糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy， DR）最为常见[1]。DR是一种特异性、致盲性眼病，临床根据DR患者视网膜新生血管情况，将其分为非增殖性糖尿病视网膜病变（non-proliferative diabeticretinopathy，NPDR）和增殖性糖尿病视网膜病变。NPDR是指视网膜未形成新生血管的DR，可引起一系列眼科病症，严重者可致盲[2]。因此，NPDR的治疗及预后是临床的重点课题。近年来我院对收治的NPDR患者予血栓通胶囊辅助治疗，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2015年2月～2016年2月在我院接受治疗的NPDR患者为研究对象，将上述患者临床资料进行回顾性分析。纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南（2011）》中相关诊断标准[3]；②入院后经眼底血管造影及检眼镜检查确诊为NPDR。DR诊断标准依据2003年国际相关标准[4]。排除标准：①伴有明显屈光间质浑浊或不能进行相关检查患者；②合并其他严重器质性疾病患者；③不能遵医嘱用药患者。最终纳入病例共96例，分为观察组和对照组。对照组48例采用常规治疗方案治疗，其中男25例，女23例；年龄45～72岁，平均（56.38±12.19）岁；DM病程2～13年，平均（8.61±2.16）年；双眼平均视力<0.02者1例，0.02～0.10者42例，>0.10者5例，平均视力（0.05±0.02）。观察组48例予复方血栓通治疗，其中男26例，女22例；年龄46～71岁，平均（56.15±12.21）岁；DM病程2～13年，平均（8.65±2.14）年；双眼平均视力<0.02者2例，0.02～0.10者41例，>0.10者5例，平均视力（0.05±0.02）。两组患者一般情况比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法
两组患者入院后均予常规降糖治疗，如皮下注射胰岛素、口服降糖药物、指导患者控制饮食、适量运动等，使空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在11.1 mmol/L以下。观察组在上述治疗基础上予复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，产品批号：Z20030017；产品规格：0.5 g×20粒）口服治疗，剂量：3粒/次，3次/d，30 d为1个疗程，连续服用3个疗程。
1.3 观察指标
①观察两组患者治疗前及治疗3个月后（以下简称治疗后）视力变化情况；②观察两组患者治疗前、后视网膜中央动脉（centralretinalartery，CRA）和视网膜中央静脉（centralretinalvein，CRV）相关指标变化情况。仪器选用美国GE LOGIQ9彩色多普勒超声诊断仪，主要观察指标为中央动脉峰值血流速度（peak systolic velocity，PSV）、舒张末期血流速度（end diastolic velocity，EDV）、平均血流速度（mean velocity，MV）、搏动指数（pulsatility index，PI）、阻力指数（resistance index，RI）和视网膜中央静脉最高血流速度（maximal velocity，Vmax）、最低血流速度（minimum velocity，Vmin）等。
1.4统计学方法
采用SPSS15.0软件进行数据统计分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以n（%）表示，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前、后视力改善情况比较
对照组患者治疗前、后视力比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后视力较治疗前明显提高（P<0.05）；观察组患者治疗后视力与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组患者治疗前、后CRA血液动力学参数比较
对照组患者治疗前、后各CRA血液动力学参数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后PSV、EDV、MV、PI及RI与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者治疗前、后CRV血液动力学参数比较
对照组患者治疗前、后CRV血液动力学参数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗后Vmax、Vmin及MV与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
DR是一种常见的糖尿病微血管并发症，是一种不可逆的致盲性疾病。由于DM患者内分泌紊乱，相关细胞代谢出现异常，血液成分逐渐改变，使眼部组织的神经及血管微循环发生紊乱[5]。当眼部血管内皮细胞功能异常后，其局部营养发生异常，毛细血管中上皮细胞与内皮细胞之间的色素联合出现紊乱，致使局部微血管渗漏，引发视网膜屏障损伤，最终产生视觉功能障碍[6]。DR发生后，患者常伴有出血斑点、黄斑水肿、微动脉瘤、视网膜内微血管异常等眼部毛细血管症状。而随着视网膜新生血管的产生，NPDR将逐渐进展为增值性糖尿病视网膜病变，从而引起眼部纤维增生，导致视网膜脱落，导致患者视力出现严重障碍，甚至失明[7]。相关研究显示，增殖性糖尿病视网膜病变较NPDR损伤更大，治疗更为困难[8]。临床应尽早对NPDR进行诊治，以减少此类患者失明比例，提高其生活质量。
对于NPDR的治疗，首先要治疗糖尿病、控制血糖、维持血糖平稳；其次是给予并发症相关治疗药物，以缓解患者并发症病症。对于NPDR而言，改善患者视网膜微循环、保护微血管是主要干预方法之一。中医认为DR属“消渴目病”范畴，随着糖尿病病程的延长，长期燥热耗于气而伤于津，以致气阴两虚，两虚则致于瘀[9]。因此，治疗NPDR应从气阴两虚夹瘀入手，治疗方案应以益气、养阴、化瘀为主。复方血栓通胶囊由三七、黄芪、丹参、玄参等中药组成，有益气、养阴、活血化瘀之功效，用于NPDR的治疗可起到改善视网膜微血管凝血功能、提高血小板聚集的效果[10]。
CRA和CRV血液动力学参数是反映患者微循环的重要观察指标，其中PSV可反映血管充盈程度和血液的供应情况；EDV可反映出远端血流的灌注状态，假如患者EDV有明显降低，則可视为远端血流灌注阻力增加，其舒张末期血流灌注相对减少[11-14]。RI、PI均是反映血流阻力状态的重要依据，患者RI增加可反映出其远端血管阻力增加；PI增加可反映出舒张期血流灌注减少、血管阻力增加[15，16]。相关研究显示，NPDR患者CRA和CRV参数指标与其疾病严重程度有密切联系[17，18]。本研究观察了复方血栓通胶囊治疗NPDR的临床效果，并对患者视力、CRA和CRV参数指标进行比较分析，研究结果显示给予复方血栓通胶囊治疗的观察组在视力改善方面优于对照组（P<0.05），提示复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视力，这与我国学者段元青等[19]研究结果一致。此外，我国学者马红霞等[20]观察了复方血栓通胶囊对非增殖期糖尿病视网膜病变患者视网膜微循环的影响，结果显示，复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视网膜血液动力学参数。本研究同样对两组患者CRA和CRV血液动力学参数进行了比较，研究结果显示，观察组患者CRA和CRV血液动力学参数均较治疗前明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。再次证实了复方血栓通胶囊用于NPDR的治疗，可改善NPDR患者视网膜微循环，提高视力。本研究认为，复方血栓通胶囊用于NPDR的治疗，虽有诸多优点，但在治疗的同时，一定要控制好血糖，维持血糖稳定，以达到较佳治疗效果。 本研究观察了复方血栓通胶囊对NPDR患者的视网膜微循环及视力改善情况，并得出了肯定结论。研究不足之处是所选病例较少，观察时间较短，且未能对患者血清CXCL16、VCAN-1水平进行检测对比，有待进一步研究证实。
综上所述，复方血栓通胶囊可改善NPDR患者视网膜微循环，提高视力，值得临床推广应用。
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[9] 刘光辉，刘安，郑永征，等. 加味补阳还五汤对糖尿病大鼠视网膜微血管周细胞凋亡的影响[J]. 北京中医药大学学报，2013，36（3）：178-182.
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（收稿日期：2016-06-30）