高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分

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目的建立快速筛查降血脂类中成药中非法添加普伐他汀钠、阿托伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀的分析方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(Anglient ZORBAX SB-C18,5μm,4.6 mm×150 mm),甲醇0.03 mol/L、磷酸二氢钾(磷酸调p H至3.5)(75∶25)为流动相,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长238 nm。结果普伐他汀钠的线性方程为Y=2933.12927X+153.32226(r=0.99971),阿托伐他汀钙的线性方程为Y=2382.54405X-38.16470(r=0.99998),洛伐他汀的的线性方程为Y=2166.75981X+84.99321(r=0.99993),辛伐他汀的线性方程为Y=1784.69863X+147.95365(r=0.99981),峰面积呈良好的线性关系;普伐他汀钠、阿托伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀平均回收率(n=6)分别为103.3%(RSD=0.9%)、108.3%(RSD=0.7%)、99.6%(RSD=0.6%)、95.6%(RSD=0.7%)。结论经方法学验证,此方法快速、简便,可以作为分析降血脂类中成药中非法添加的快速有效筛查方法。
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