【摘 要】
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目的 系统评价局部晚期乳腺癌（LABC）新辅助化疗剂量密集方案对比常规方案的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集对比乳腺癌新辅助化疗剂量密集方案与常规方案的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2021年3月1日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata
【基金项目】
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四川省科技厅专项资金计划项目（项目编号：14JC0197-LH38）；
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目的 系统评价局部晚期乳腺癌（LABC）新辅助化疗剂量密集方案对比常规方案的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集对比乳腺癌新辅助化疗剂量密集方案与常规方案的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2021年3月1日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata 15.0软件进行meta分析。结果 共纳入13个RCT，包括3 258例患者，其中1 625例患者接受了剂量密集新辅助化疗（ddNACT）,1 633例患者接受了常规新辅助化疗（cNACT）。meta分析结果显示：与常规组相比，密集组能提高病理完全缓解率（P<0.001）、客观缓解率（P<0.001）和无病生存率（P=0.037），两组总生存期（P=0.098）比较差异无统计学意义；密集组3～4级口腔黏膜炎（P=0.005）和3～4级神经毒性（P<0.001）发生率均高于常规组，密集组3～4级粒细胞减少发生率低于常规组（P=0.025）,2组在3～4级血小板减少（P=0.152）、3～4级贫血（P=0.123）、化疗完成率（P=0.161）和保乳率（P=0.186）方面比较其差异均无统计学意义；激素受体阴性（HR–）患者新辅助化疗后更易获病理完全缓解（P<0.001）。结论 当前证据显示，在局部晚期乳腺癌患者中使用以蒽环类/紫杉类药物为基础的ddNACT方案较cNACT方案能提高病理完全缓解率、客观缓解率和无病生存率，HR–较HR+亚组新辅助化疗后病理完全缓解率更高，预防性使用G-CSF能显著降低粒细胞减少的发生率，且大多数患者对剂量密集治疗是耐受的，2种化疗方案具有相似的化疗完成率。
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