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摘要：目的 观察决明子敷脐治疗高血压病的临床疗效。方法 将1674例高血压病患者按随机数字表法随机分为对照组和治疗组。对照组810例，予盐酸依那普利10 mg，每日2次，口服；治疗组864例，在对照组治疗基础上加用决明子敷脐，24 h更换1次。2组均适度运动、合理膳食，6个月为1个疗程。观察2组治疗前后症状、血压、血脂及血液流变学指标变化。结果 症状疗效比较，治疗组总有效率为95.14%（822/864），对照组为71.11%（576/810），差异具有统计学意义（P<0.01）；降压疗效比较，治疗组总有效率为95.60%（826/864），对照组为73.46%（595/810），差异具有统计学意义（P<0.01）；总体血压变化治疗组优于对照组（P<0.01）。治疗组总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血液流变学指标治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.01）。结论 在西药治疗基础上加用决明子敷脐可发挥药穴双重功效，可有效降低血压，改善临床症状、血脂及血液流变学等指标。
关键词：高血压；中医药疗法；决明子；敷脐疗法
中图分类号：R259.441 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）04-0037-03
高血压病是心脑血管疾病最主要的危险因素。治疗高血压病可最大限度降低心血管发病和死亡的发生率，因此，在降压同时应预防或延缓心、脑、肾等靶器官损害。目前的西药治疗可迅速降压，但改善症状效果欠佳。中医药在降压同时，可改善头晕、头胀痛、烦躁、失眠等症状[1]。2006年8月-2013年2月，笔者在西药治疗基础上加用中药决明子敷脐治疗高血压病，观察其临床疗效及对血脂、血液流变学指标的影响，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择2006年8月-2013年2月民乐县人民医院1674例患者，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组864例，男486例，女378例；年龄28～80岁，平均（58.36±11.13）岁；病程最长35年，或为新发，平均（7.63±5.21）年；高血压病1级90例、2级477例、3级297例。对照组810例，男459例，女351例；年龄27～80岁，平均（58.25±11.16）岁；病程最长36年，或为新发，平均（7.61±5.23）年；高血压病1级81例、2级454例、3级275例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
参照《中国高血压防治指南（2005年修订版）》[2]拟定标准：成人未服用降压药且排除明确疾病基础，2次以上非同日测量，收缩压≥140 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）和/或舒张压≥90 mm Hg。
1.3 纳入标准
①符合以上诊断标准；②目前服用降压药物，血压正常者；③有头晕、头胀痛、烦躁、失眠者；④年龄18～80岁，性别不限；⑤对治疗方案知情并签署知情同意书者。
1.4 排除标准
①继发性高血压，高血压脑病，高血压危象者；
②冠心病患者心电图提示有明显S-T段压低及脑卒中、高血压肾病者；③糖尿病、急慢性感染、近期手术、创伤、结缔组织或自身免疫性疾病者。
1.5 剔除标准
未按规定进行治疗，无法判定治疗结果，或资料不全影响结果判定者。
1.6 中止标准
①观察期间病情持续恶化，不适合本方案或有可能发生危险事件，根据医生判断应停止本方案者；②观察中自然脱落、失访者。
2 治疗方法
对照组予盐酸依那普利（默沙东制药有限公司生产，批号 060869-120902）10 mg，每日2次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加用决明子敷脐。炒决明子研细粉，取10～15 g，加温开水或食用白酒调制直径约3～5 cm、厚0.5～1 cm的药饼，清洁脐部后敷于脐部，上覆塑料薄膜，外敷消毒纱布，用胶布固定，24 h更换1次。2组均6个月为1个疗程。另嘱适度运动，合理膳食。
3 观察指标
3.1 症状积分
分别于治疗前后对主要症状（头晕、头胀痛、烦躁、失眠）进行评分，观察症状改善情况。5分：症状持续出现，明显影响工作和生活；3分：症状明显，经常出现，影响工作和生活；1分：症状时轻时重，间断出现，不影响工作和生活[3]。
3.2 血压
治疗前后检测血压，连续测量3次取平均值，记录收缩压和舒张压。
3.3 血脂、血液流变学指标
血脂：总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；血液流变学指标：全血黏度（高切、中切、低切）、血浆黏度和纤维蛋白原。
4 疗效标准
4.1 症状疗效
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]判定疗效。显效：症状明显改善，症状积分减少≥70%；有效：症状好转，症状积分减少≥30%；无效：症状无明显改善，甚或加重，症状积分减少<30%。
4.2 血压疗效
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]判定疗效。显效：舒张压下降≥10 mm Hg，并达到正常范围，或舒张压下降≥20 mm Hg。有效：舒张压下降<10 mm Hg，并达到正常范围，或下降10～19 mm Hg。无效：未达到以上标准。
5 统计学方法
采用SPSS15.0统计软件进行分析。计量资料以
—x±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
6 结果（见表1～表5）
7 讨论
高血压病属中医学“眩晕”、“头痛”范畴。《素问·至真要大论篇》曰：“诸风掉眩，皆属于肝。”《灵枢·海论》曰：“髓海不足则脑转耳鸣，胫酸眩冒。”阐明本病之源在肝肾。决明子味甘、苦，性微寒，入肝、肾、大肠经，具有清肝益肾、润肠通便、降脂瘦身等功效。现代研究表明，决明子有降压、降脂、抗血小板聚集及减肥等作用，可改善血管内皮功能，使心、脑、肾、血管得到保护[5]。脐为大腹中央，是五脏六腑之本，冲脉循行之地，元气归藏之根。脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合之处，其表皮层最薄，局部无皮下脂肪，有丰富的静脉网和腹下动脉分支，屏障功能弱，脐周的汗腺和皮脂腺是一些高分子物质的吸收通道。药物敷脐易于穿透，药物直接吸收进入血液循环，药力循经通络而直达病所。神阙位居于脐，内连五脏六腑，乃冲任经气汇集之处，决明子敷脐可起到药物效用和经络效用融为一体的双重功效。
本研究表明，决明子敷脐联合西药对高血压患者头晕、头胀痛、烦躁、失眠疗效显著，血压疗效、总体血压变化均优于对照组（P<0.01）。治疗组可降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，改善血液流变学指标（P<0.01）；对照组血脂、血液流变学指标改善不显著。说明在决明子敷脐联合西药可有效降低血压，改善症状，调节血脂及血液流变学等指标，保护心、脑、肾等重要脏器，从而提高患者生活质量。
参考文献：
[1] 郝燕容.中西医结合治疗高血压病研究近况[J].现代中西医结合杂志，2007，16（19）：2773-2774.
[2] 刘力生.中国高血压防治指南（2005年修订版）[M].北京：人民卫生出版社，2006：17-18.
[3] 廖蔚茜，何泮，郑粤文，等.化痰安神熄风法治疗高血压病临床疗效及其对生化指标的影响[J].中国中医药信息杂志，2010，17（2）：12-14.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：28-32，41-43.
[5] 汪春，程志清.平肝益肾涤痰饮治疗高血压肥胖31例临床观察[J].中医杂志，2007，48（2）：135-137.
（收稿日期：2013-08-09，编辑：季巍巍）
关键词：高血压；中医药疗法；决明子；敷脐疗法
中图分类号：R259.441 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）04-0037-03
高血压病是心脑血管疾病最主要的危险因素。治疗高血压病可最大限度降低心血管发病和死亡的发生率，因此，在降压同时应预防或延缓心、脑、肾等靶器官损害。目前的西药治疗可迅速降压，但改善症状效果欠佳。中医药在降压同时，可改善头晕、头胀痛、烦躁、失眠等症状[1]。2006年8月-2013年2月，笔者在西药治疗基础上加用中药决明子敷脐治疗高血压病，观察其临床疗效及对血脂、血液流变学指标的影响，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择2006年8月-2013年2月民乐县人民医院1674例患者，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组864例，男486例，女378例；年龄28～80岁，平均（58.36±11.13）岁；病程最长35年，或为新发，平均（7.63±5.21）年；高血压病1级90例、2级477例、3级297例。对照组810例，男459例，女351例；年龄27～80岁，平均（58.25±11.16）岁；病程最长36年，或为新发，平均（7.61±5.23）年；高血压病1级81例、2级454例、3级275例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
参照《中国高血压防治指南（2005年修订版）》[2]拟定标准：成人未服用降压药且排除明确疾病基础，2次以上非同日测量，收缩压≥140 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）和/或舒张压≥90 mm Hg。
1.3 纳入标准
①符合以上诊断标准；②目前服用降压药物，血压正常者；③有头晕、头胀痛、烦躁、失眠者；④年龄18～80岁，性别不限；⑤对治疗方案知情并签署知情同意书者。
1.4 排除标准
①继发性高血压，高血压脑病，高血压危象者；
②冠心病患者心电图提示有明显S-T段压低及脑卒中、高血压肾病者；③糖尿病、急慢性感染、近期手术、创伤、结缔组织或自身免疫性疾病者。
1.5 剔除标准
未按规定进行治疗，无法判定治疗结果，或资料不全影响结果判定者。
1.6 中止标准
①观察期间病情持续恶化，不适合本方案或有可能发生危险事件，根据医生判断应停止本方案者；②观察中自然脱落、失访者。
2 治疗方法
对照组予盐酸依那普利（默沙东制药有限公司生产，批号 060869-120902）10 mg，每日2次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加用决明子敷脐。炒决明子研细粉，取10～15 g，加温开水或食用白酒调制直径约3～5 cm、厚0.5～1 cm的药饼，清洁脐部后敷于脐部，上覆塑料薄膜，外敷消毒纱布，用胶布固定，24 h更换1次。2组均6个月为1个疗程。另嘱适度运动，合理膳食。
3 观察指标
3.1 症状积分
分别于治疗前后对主要症状（头晕、头胀痛、烦躁、失眠）进行评分，观察症状改善情况。5分：症状持续出现，明显影响工作和生活；3分：症状明显，经常出现，影响工作和生活；1分：症状时轻时重，间断出现，不影响工作和生活[3]。
3.2 血压
治疗前后检测血压，连续测量3次取平均值，记录收缩压和舒张压。
3.3 血脂、血液流变学指标
血脂：总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；血液流变学指标：全血黏度（高切、中切、低切）、血浆黏度和纤维蛋白原。
4 疗效标准
4.1 症状疗效
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]判定疗效。显效：症状明显改善，症状积分减少≥70%；有效：症状好转，症状积分减少≥30%；无效：症状无明显改善，甚或加重，症状积分减少<30%。
4.2 血压疗效
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]判定疗效。显效：舒张压下降≥10 mm Hg，并达到正常范围，或舒张压下降≥20 mm Hg。有效：舒张压下降<10 mm Hg，并达到正常范围，或下降10～19 mm Hg。无效：未达到以上标准。
5 统计学方法
采用SPSS15.0统计软件进行分析。计量资料以
—x±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
6 结果（见表1～表5）
7 讨论
高血压病属中医学“眩晕”、“头痛”范畴。《素问·至真要大论篇》曰：“诸风掉眩，皆属于肝。”《灵枢·海论》曰：“髓海不足则脑转耳鸣，胫酸眩冒。”阐明本病之源在肝肾。决明子味甘、苦，性微寒，入肝、肾、大肠经，具有清肝益肾、润肠通便、降脂瘦身等功效。现代研究表明，决明子有降压、降脂、抗血小板聚集及减肥等作用，可改善血管内皮功能，使心、脑、肾、血管得到保护[5]。脐为大腹中央，是五脏六腑之本，冲脉循行之地，元气归藏之根。脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合之处，其表皮层最薄，局部无皮下脂肪，有丰富的静脉网和腹下动脉分支，屏障功能弱，脐周的汗腺和皮脂腺是一些高分子物质的吸收通道。药物敷脐易于穿透，药物直接吸收进入血液循环，药力循经通络而直达病所。神阙位居于脐，内连五脏六腑，乃冲任经气汇集之处，决明子敷脐可起到药物效用和经络效用融为一体的双重功效。
本研究表明，决明子敷脐联合西药对高血压患者头晕、头胀痛、烦躁、失眠疗效显著，血压疗效、总体血压变化均优于对照组（P<0.01）。治疗组可降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，改善血液流变学指标（P<0.01）；对照组血脂、血液流变学指标改善不显著。说明在决明子敷脐联合西药可有效降低血压，改善症状，调节血脂及血液流变学等指标，保护心、脑、肾等重要脏器，从而提高患者生活质量。
参考文献：
[1] 郝燕容.中西医结合治疗高血压病研究近况[J].现代中西医结合杂志，2007，16（19）：2773-2774.
[2] 刘力生.中国高血压防治指南（2005年修订版）[M].北京：人民卫生出版社，2006：17-18.
[3] 廖蔚茜，何泮，郑粤文，等.化痰安神熄风法治疗高血压病临床疗效及其对生化指标的影响[J].中国中医药信息杂志，2010，17（2）：12-14.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：28-32，41-43.
[5] 汪春，程志清.平肝益肾涤痰饮治疗高血压肥胖31例临床观察[J].中医杂志，2007，48（2）：135-137.
（收稿日期：2013-08-09，编辑：季巍巍）