【摘 要】
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【目的】了解目前我国新生儿遗传代谢病筛查实验室17-羟孕酮的检测水平现状。【方法】向38家新筛实验室邮寄5个批号的17-羟孕酮质控干血斑,实验室需要回报17-羟孕酮测定值、
【机 构】
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卫生部北京医院卫生部临床检验中心,
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【目的】了解目前我国新生儿遗传代谢病筛查实验室17-羟孕酮的检测水平现状。【方法】向38家新筛实验室邮寄5个批号的17-羟孕酮质控干血斑,实验室需要回报17-羟孕酮测定值、临床判断(阴阳性)、切值来源和切值信息,组织者对所有回报的结果进行统计分析,做出实验室检测水平的评价。【结果】参加本次调查的单位为38家,收到回报31家,回报率为81.6%。26家实验室采用了时间分辨免疫荧光分析法,该方法5个批号的变异系数在13.57%～25.83%之间,稳健变异系数分布在15.99%～24.65%之间;17-羟孕酮临床判断(阴阳性)和测定值(nmol/L全血)汇总及格率分别为90.3%和83.9%。调查的筛查实验室切值多采用30nmol/L全血,64.5%切值来源于试剂厂家说明书。【结论】本次筛查实验室间调查结果的变异系数稍大,其定量测定结果的可接受率稍低。通过开展全国新生儿遗传代谢病筛查17-羟孕酮质评计划来提高全国新筛实验室临床检测质量水平,减低残疾儿童的发生率。
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