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临床试验过程的分类及分期
临床试验过程的分类及分期
来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangshucai123
【摘 要】
:
试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图,它叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对
【作 者】
:
范大超
【机 构】
:
ICON控股临床研究国际有限公司亚太区
【出 处】
:
中国处方药
【发表日期】
:
2009年8期
【关键词】
:
临床试验
分类
试验方案
试验设计
统计学
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试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图,它叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。
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